Acenocoumarol Teva 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ACENOCOUMAROL 1 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

B01AA07

INN (International Name):

ACENOCOUMAROL 1 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Acenocoumarol

Autorisasjon dato:

2013-07-09

Informasjon til brukeren

ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 NOVEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 113318 PIL 1121.6v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acenocoumarol Teva 1 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Acenocoumarol Teva 1 mg behoort tot een groep van geneesmiddelen die
de vorming van een
bloedstolsel in een bloedvat tegengaan (antithrombotica).
Acenocoumarol wordt gebruikt om de vorming van een bloedstolsel in een
bloedvat (trombose) te
voorkomen en te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
•
als u lijdt aan bloedende tumoren, holtevormingen in de longen en
afwijkingen in de schedelholte;
•
als u een plaatselijke verwijding van een bloedvat of het hart
(aneurysma) heeft bij een langzaam
verlopende ontsteking van de binnenbekleding van het hart
(endocarditis lenta) en andere
vormen van “bloedvergiftiging” als

Preparatomtale

_ _
ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 NOVEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 113318 SPC 1121.5v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acenocoumarol Teva 1 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acenocoumarol Teva 1 mg bevat 1 mg acenocoumarol per tablet.
Bevat lactosemonohydraat (30,7 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken wit gekleurde, ronde tabletten met een diameter van
5,0 mm met aan één zijde de
inscriptie “1” en aan de andere zijde niets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en therapie van trombo-embolische aandoeningen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gevoeligheid voor anticoagulantia is individueel verschillend en
kan bovendien tijdens de
behandeling veranderen. Regelmatige controle van de bloedstolling en
de daarop gebaseerde dosering
is daarom noodzakelijk. Poliklinische behandeling met acenocoumarol
moet gebeuren onder
begeleiding van een trombosedienst.
DOSERING
De dosering van acenocoumarol dient te geschieden op geleide van de
Trombotest of de
protrombinetijd. De bepaling hiervan moet plaatsvinden vóór de
behandeling gestart wordt en
vervolgens dagelijks totdat een stabilisering van de stollingsvalentie
in het optimale gebied is verkregen.
Daarna kunnen de controle-intervallen worden verlaagd tot 2 à 4
weken, afhankelijk van de situatie.
De optimale therapeutische ranges voor de diverse thrombo-embolische
aandoeningen zijn niet voor
iedere thrombo-embolische aandoening (indicatie) hetzelfde. Er wordt
onderscheid gemaakt tussen
_ _
ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 NOVEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 113318 SPC 1121.5v.JK
indicaties met een lage en een hoge intensiteit. Voor indicaties met
een lage intensiteit wordt gestreefd
naar een INR van 2,5-3,5. Voor indicaties met een hoge intensiteit
wordt gestreefd naar een INR van
3,0-4,0.
Indien de Trombote