Aciklovir UNION

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

крема Ацикловир

Tilgjengelig fra:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC-kode:

D06BB03

INN (International Name):

aciklovir

Dosering :

50mg/g

Legemiddelform:

krem

Enheter i pakken:

krem; 50mg/g; tuba, 1x10g

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produkt oppsummering:

JKL: 4139162

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2020-04-02

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ACIKLOVIR UNION, 50 MG/G, KREM
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aciklovir UNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aciklovir UNION
3.
Kako se primenjuje lek Aciklovir UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aciklovir UNION
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ACIKLOVIR UNION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aciklovir UNION sadrži aktivnu supstancu aciklovir, koji spada u
grupu lekova koji deluju protiv virusa
(antivirotici).
Lek Aciklovir UNION se koristi za lečenje infekcija kože izazvanih
virusom _Herpes simplex_, uključujući
genitalni herpes, koji se prvi put javlja, kao i onaj koji se ponovo
javlja, kao i herpes usana (groznica). Deluje
tako što uništava ili sprečava rast virusa koji izazivaju genitalni
herpes ili herpes usana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ACIKLOVIR UNION
LEK ACIKLOVIR UNION NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir, valaciklovir ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Aciklovir UNION, ukoliko:

imate neko oboljenje usled koga Vaš imunski sistem ne funkcioniše
dovoljno dobro, a Vaš
organizam se teže bori sa infekcijama (npr. imate HIV

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aciklovir UNION, 50 mg/g, krem
INN: aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram krema sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol,
cetostearilalkohol.
Jedan gram krema sadrži 400 mg propilenglikola i 67,5 mg
cetostearilalkohola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beo, homogen krem, karakterističnog mirisa, bez grudvica ili stranih
čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje infekcije kože izazvane virusom _Herpes simplex_,
uključujući inicijalni i rekurentni genitalni herpes i
_herpes labialis_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI I DECA: _
Lek Aciklovir UNION treba primenjivati 5 puta dnevno u intervalima od
po približno 4 sata, izostavljajući
primenu tokom noći.
Lek Aciklovir UNION treba primeniti na lezije ili lezije u nastajanju
što je pre moguće, najbolje u ranim
fazama (prodromalna faza ili eritem). Lečenje takođe može da se
započne i tokom kasnijih stadijuma, kada
su već formirane papule ili vezikule.
Lečenje treba da traje najmanje 4 dana za _herpes labialis_ ili 5
dana za genitalni herpes.
Ukoliko nakon 5 dana nije došlo do izlečenja, lečenje se može
produžiti još 5 dana.
_STARIJI PACIJENTI:_
Nema posebnih preporuka.
Način primene
Dermalna upotreba.
Ne primenjivati u oko.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivosti na aktivnu supstancu aciklovir, valaciklovir ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Aciklovir UNION nije namenjen za primenu na mukozne membrane (kao
na primer u usnoj duplji,
očima ili vagini), pošto može da izazove iritaciju.
Treba posebno voditi računa da lek slučajno ne dođe u kontakt sa
očima.
Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. pacijenti sa AIDS-om
ili pacijenti kojima je
transplantirana koštana srž) treba razmotriti oralnu primenu
aciklovira. Ovakve pacijente treba uputiti da se u