Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
aceklofenak
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
M01AB16
aceklofenak
100mg
film tableta
film tableta; 100mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 1162555
OBNOVA
2021-09-10
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK AFLAMIL ® , 100MG, FILM TABLETE ACEKLOFENAK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aflamil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aflamil 3. Kako se uzima lek Aflamil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aflamil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK AFLAMIL I ČEMU JE NAMENJEN Aceklofenak (aktivna supstanca leka Aflamil) pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Lek Aflamil se primenjuje za simptomatsko lečenje bola i zapaljenske reakcije kod osteoartritisa (zapaljenje kostiju i zglobova), reumatoidnog artritisa (hronično zapaljenje zglobova i vezivnog tkiva) i ankilozirajućeg spondilitisa (hronična zapaljenska bolest lokomotornog sistema). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AFLAMIL LEK AFLAMIL NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aceklofenak ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ukoliko je kod Vas nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) došlo do pojave napada astme, suženja disajnih puteva, akutnog rinitisa (zapaljenje sluzokože nosa), kožnog osipa ili drugih alergijskih reakcija ako imate aktivno krvarenje ili poremećaj u vezi sa krvarenjem ukoliko ste ranije imali krvarenje ili perforaciju (probijanje) u gastrointestinalnom traktu prilikom primene lekova read_full_document
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aflamil ® , 100 mg, film tablete INN: aceklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 100 mg aceklofenaka. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa utisnutom oznakom “A” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko lečenje bola i zapaljenske reakcije kod osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_: Maksimalna preporučena dnevna doza je 200 mg, primenjena u dve odvojene doze od 100 mg (jedna film tableta ujutru i jedna uveče). _Stariji_: Generalno, nije potrebno smanjenje doze, međutim, potrebno je pridržavati se mera opreza iz odeljka 4.4. _Pedijatrijska populacija_: Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata nije utvrđena. _Insuficijencija jetre_: Potrebno je smanjiti dozu aceklofenaka kod pacijenata sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre. Preporučena početna doza je 100 mg dnevno. _Insuficijencija bubrega_: Ne postoje dokazi da je potrebno smanjiti dozu aceklofenaka kod pacijenata sa blagom insuficijencijom bubrega, međutim, preporučuje se oprez. Neželjeni efekti mogu biti minimizirani upotrebom najmanje efikasne doze, u što kraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma bolesti (videti odeljak 4.4). Način upotrebe: Lek Aflamil, film tablete, su namenjene za oralnu upotrebu i treba da se progutaju sa najmanje pola čaše vode. Lek Aflamil može da se uzima sa hranom. 2 od 10 4.3. KONTRAINDIKACIJE Aceklofenak je kontraindikovan u sledećim situacijama: preosetljivost na aktivnu supstancu (aceklofenak) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 kod pacijenata kod kojih supstance sa sličnim delovanjem (npr. acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAIL) izazivaju napade astme, bronhospazam, akutni rinitis ili urtikariju, kao i kod pacijenata preosetljivih na read_full_document