Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальметерол, флутиказона
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
R03AK06
salmeterol, flutikazon
25mcg/doza+125mcg/doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25mcg/doza+125mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
S & D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.
JKL: 7114677
OBNOVA
2021-07-30
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ALAPHION, 25 MIKROGRAMA/DOZA + 125 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM ALAPHION, 25 MIKROGRAMA/DOZA + 250 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM SALMETEROL, FLUTIKAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alaphion i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Alaphion 3. Kako se primenjuje lek Alaphion 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alaphion 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ALAPHION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Alaphion sadrži dve aktivne supstance, salmeterol i flutikazonpropionat: Salmeterol je dugodelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori pomažu u održavanju prohodnosti vazdušnih puteva u plućima. Na ovaj način se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Dejstvo traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i nadražaj u plućima. Lekar će Vam propisati ovaj lek u cilju sprečavanja problema sa disanjem kao što je astma. Lek Alaphion se mora upotrebljavati svakodnevno, prema uputstvu Vašeg lekara. Na navedeni način se osigurava da lek adekvatno deluje u kontroli astme. LEK ALAPHION SPREČAVA POJAVU OTEŽANOG DISANJA I ZVIŽDANJA U GRUDIMA. MEĐUTIM, LEK ALAPHION SE NE SME KORISTITI ZA UBLAŽAVANJE IZNENADNOG NAPADA OTEŽANOG DISANJA ILI ZVIŽDANJA U GRUDIMA. UKOLIKO SE TO DOGODI, MORATE DA UPOTREBITE LEK BRZ read_full_document
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Alaphion, 25 mikrograma/doza + 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom Alaphion, 25 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom INN: salmeterol, flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Alaphion, 25 mikrograma/doza + 125 mikrograma/doza_: Odmerena doza sadrži 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterol-ksinafoata i 125 mikrograma flutikazonpropionata, što odgovara oslobođenoj dozi od 21 mikrogram salmeterola i 110 mikrograma flutikazonpropionata _Alaphion, 25 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza_: Odmerena doza sadrži 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterol-ksinafoata i 250 mikrograma flutikazonpropionata, što odgovara oslobođenoj dozi od 21 mikrogram salmeterola i 220 mikrograma flutikazonpropionata Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom. Prašak bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Alaphion je indikovan za primenu u redovnoj terapiji astme, u slučaju kada je opravdana primena kombinacije lekova (dugodelujući beta-2-agonist i inhalacioni kortikosteroid) kod: - pacijenata kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2-agonista “po potrebi” ili - pacijenata kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i dugodelujućih beta-2-agonista. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Alaphion je namenjen isključivo za inhalacionu upotrebu. Potrebno je objasniti pacijentima da je neophodna svakodnevna primena leka Alaphion, suspenzije za inhalaciju pod pritiskom, u cilju ostvarivanja optimalne koristi terapije, čak i u slučaju asimptomatskog oboljenja. Potrebno je da lekar redovno kontroliše stanje pacijenta kako bi jačina leka Alaphion koja se primenjuje bila optimalna i kako bi se menjala isključivo u skladu sa savetom lekara. POTREBNO JE P read_full_document