Alaphion

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

сальметерол, флутиказона

Tilgjengelig fra:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

salmeterol, flutikazon

Dosering :

25mcg/doza+250mcg/doza

Legemiddelform:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Enheter i pakken:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25mcg/doza+250mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120doza

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

S & D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.

Produkt oppsummering:

JKL: 7114678

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-07-30

Informasjon til brukeren

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ALAPHION, 25 MIKROGRAMA/DOZA + 125 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA
INHALACIJU POD PRITISKOM
ALAPHION, 25 MIKROGRAMA/DOZA + 250 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA
INHALACIJU POD PRITISKOM
SALMETEROL, FLUTIKAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alaphion i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Alaphion
3.
Kako se primenjuje lek Alaphion
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alaphion
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ALAPHION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alaphion sadrži dve aktivne supstance, salmeterol i
flutikazonpropionat:

Salmeterol je dugodelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori pomažu
u održavanju prohodnosti
vazdušnih puteva u plućima. Na ovaj način se olakšava ulazak i
izlazak vazduha. Dejstvo traje najmanje
12 sati.

Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i nadražaj u
plućima.
Lekar će Vam propisati ovaj lek u cilju sprečavanja problema sa
disanjem kao što je astma.
Lek Alaphion se mora upotrebljavati svakodnevno, prema uputstvu Vašeg
lekara. Na navedeni način se
osigurava da lek adekvatno deluje u kontroli astme.
LEK ALAPHION SPREČAVA POJAVU OTEŽANOG DISANJA I ZVIŽDANJA U
GRUDIMA. MEĐUTIM, LEK ALAPHION SE NE
SME KORISTITI ZA UBLAŽAVANJE IZNENADNOG NAPADA OTEŽANOG DISANJA ILI
ZVIŽDANJA U GRUDIMA.
UKOLIKO SE TO DOGODI,
MORATE DA UPOTREBITE LEK BRZ

Preparatomtale

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alaphion, 25 mikrograma/doza + 125 mikrograma/doza, suspenzija za
inhalaciju pod pritiskom
Alaphion, 25 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza, suspenzija za
inhalaciju pod pritiskom
INN: salmeterol, flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Alaphion, 25 mikrograma/doza + 125 mikrograma/doza_:
Odmerena doza sadrži 25 mikrograma salmeterola u obliku
salmeterol-ksinafoata i 125 mikrograma
flutikazonpropionata, što odgovara oslobođenoj dozi od 21 mikrogram
salmeterola i 110 mikrograma
flutikazonpropionata
_Alaphion, 25 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza_:
Odmerena doza sadrži 25 mikrograma salmeterola u obliku
salmeterol-ksinafoata i 250 mikrograma
flutikazonpropionata, što odgovara oslobođenoj dozi od 21 mikrogram
salmeterola i 220 mikrograma
flutikazonpropionata
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Prašak bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Alaphion je indikovan za primenu u redovnoj terapiji astme, u
slučaju kada je opravdana primena
kombinacije lekova (dugodelujući beta-2-agonist i inhalacioni
kortikosteroid) kod:
- pacijenata kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma
primenom inhalacionih kortikosteroida i
primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2-agonista “po
potrebi”
ili
- pacijenata kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola simptoma
primenom inhalacionih kortikosteroida
i dugodelujućih beta-2-agonista.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Alaphion je namenjen isključivo za inhalacionu upotrebu.
Potrebno je objasniti pacijentima da je neophodna svakodnevna primena
leka Alaphion, suspenzije za
inhalaciju pod pritiskom, u cilju ostvarivanja optimalne koristi
terapije, čak i u slučaju asimptomatskog
oboljenja.
Potrebno je da lekar redovno kontroliše stanje pacijenta kako bi
jačina leka Alaphion koja se primenjuje bila
optimalna i kako bi se menjala isključivo u skladu sa savetom lekara.
POTREBNO JE P