Alimemazin Evolan 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alimemazinhemitartrat

Tilgjengelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

R06AD01

INN (International Name):

Alimemazinhemitartrat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks av plast 1x100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ALIMEMAZIN EVOLAN 20 MG KAPSLER, HARDE
ALIMEMAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan
3.
Hvordan du bruker Alimemazin Evolan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alimemazin Evolan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot
Alimemazin Evolan inneholder alimemazin som har beroligende egenskaper
og hjelper deg til å sove
bedre.
Alimemazin Evolan brukes
•
ved korttidsbehandling av søvnforstyrrelser hos voksne.
•
som beroligende middel før anestesi hos voksne og barn over 12 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan
Bruk ikke Alimemazin Evolan
•
dersom du er allergisk overfor alimemazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har leukopeni eller personer som tidligere har hatt
agranulocytose (blodforandringer).
•
dersom du har myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker
muskelsvakhet).
•
Alimemazin Evolan kapsler skal ikke gis til barn, se avsnitt 2.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Alimemazin Evolan
hvis du har
•
leverskade eller nyreskade.
•
sykdommer med anfall (f.eks. epilepsi).
•
parkinsons sykdom.
•
uttalt langsom hjerterytme (brady

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alimemazin Evolan 20 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder alimemazinhemitartrat tilsvarende 20 mg
alimemazin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 59,5 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Hvit, sylinderformet gelatinkapsel, lengde 14,3 ± 0,3 mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Premedisinering.
Korttidsbehandling av søvnforstyrrelser hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal tilpasses individuelt.
Alimemazin bør brukes ved laveste effektive dose og i kortest mulig
behandlingstid.
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides (se også pkt. 4.4).
_Premedisinering hos voksne og barn over 12 år:_
2–4 mg pr. kg kroppsvekt, men maksimalt 50 mg
minst 2 timer før undersøkelse eller anestesi. En mindre dose med
alimemazin kan fortrinnsvis gis
kvelden før. Atropin eller tilsvarende legemiddel bør gis på vanlig
måte for å redusere bronkial
sekresjon.
Andre legemiddelformer slik som alimemazin i form av orale dråper,
oppløsning er tilgjengelig for
barn 3-12 år.
_Korttidsbehandling av søvnforstyrrelser hos voksne:_
10–30 mg 1–2 timer før sengetid. Ved andre
doser enn 20 mg bør et annet alimemazinholdig legemiddel velges.
_Pediatrisk populasjon _
Alimemazin Evolan er ikke anbefalt hos barn under 3 år (se pkt. 4.3).
Administrasjonsmåte
Kapslene skal svelges hele sammen med vann.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Leukopeni, også tidligere agranulocytose.
Myasthenia gravis.
2
Alimemazin Evolan er kontraindisert hos barn under 3 år (se pkt.
4.4).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pasienter anbefales på det sterkeste å avstå fra inntak av
alkoholholdig drikke og/eller narkotikabruk
under behandlingen. Dødsfall har vært rapportert ved samtidig
alkoholinntak og/eller narkotikabruk
(se pkt. 4.5 og 4.9).
Alimemazin Evolan skal bruk