Alimemazin Evolan 40 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alimemazinhemitartrat

Tilgjengelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

R06AD01

INN (International Name):

Alimemazinhemitartrat

Dosering :

40 mg/ ml

Legemiddelform:

Dråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ALIMEMAZIN EVOLAN 40 MG/ML DRÅPER, OPPLØSNING
ALIMEMAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan
3.
Hvordan du bruker Alimemazin Evolan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alimemazin Evolan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot
Alimemazin Evolan inneholder alimemazin som virker beroligende.
Alimemazin Evolan lindrer allergi og
demper kløe.
Alimemazin Evolan brukes hos voksne og barn fra 3 år:
•
som beroligende middel før anestesi.
•
for korttidsbehandling av kløe og allergier.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan
Bruk ikke Alimemazin Evolan
•
dersom du er allergisk overfor alimemazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har leukopeni eller tidligere har hatt agranulocytose
(blodforandringer).
•
dersom du har myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker
muskelsvakhet).
Alimemazin Evolan skal ikke brukes hos barn under 3 år på grunn av
risiko for uttalt tretthet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Alimemazin Evolan hvis du
har:
•
leverskade eller nyreskader.
•
sykdommer med anfall (f.eks. epilepsi).
•
Parkinsons syk

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alimemazin Evolan 40 mg/ml dråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml dråper 40 mg/ml inneholder alimemazintartrat tilsvarende 40
mg alimemazin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natriummetabisulfitt (E 223) 8 mg/ml
Sukrose 160 mg/ml
Makrogolglyserolhydroksystearat 15 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn fra 3 år:
- Premedisinering
- Korttidsbehandling av kløe og allergi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal tilpasses individuelt.
Alimemazin bør brukes ved laveste effektive dose og i kortest mulig
behandlingstid.
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides (se også pkt. 4.4).
_Premedisinering:_
2–4 mg pr. kg kroppsvekt, men maksimalt 50 mg minst 2 timer før
undersøkelse
eller anestesi. En mindre dose med alimemazin kan fortrinnsvis gis
kvelden før. Atropin eller
tilsvarende legemiddel bør gis på vanlig måte for å redusere
bronkial sekresjon.
_Kløe og allergi: _
Voksne: 5 mg 2–4 ganger daglig. Barn: 3–5 år: 2,5–10 mg, 5–12
år: 2,5–15 mg per
dag. Den daglige dosen bør deles inn i en morgen-, middag- og
kveldsdose, med en større dose gitt om
kvelden.
_ _
Alimemazin Evolan dråper kan fortynnes med en passende drikke, f.eks.
juice, saft, kaffe, men ikke
melk, før inntak.
2
Doseringshjelpemiddel (glasspipette eller plastsprøyte) for dosering
av Alimemazin Evolan orale
dråper er inkludert i pakningen. Glasspipetten er gradert 0,25 ml,
0,5 ml, 0,75 ml og 1 ml.
Plastsprøyten graderes hver 0,1 ml opp til 1 ml.
EN DRÅPE TILSVARER CA. 1 MG ALIMEMAZIN
.
_ _
Volum
Tilsvarer følgende mengde alimemazin
0,25 ml
10 mg
0,5 ml
20 mg
0,75 ml
30 mg
1 ml
40 mg
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Leukopeni, også tidligere agranulocytose.
Myasthenia gravis.
Alimemazin Evolan er kontraindisert h