Allayex 100 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Nimesulīds

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulidum

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

19-AUG-26

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
CZ/H/0994/001/IB/002
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALLAYEX 100 MG TABLETES
nimesulidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Allayex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Allayex lietošanas
3.
Kā lietot Allayex
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Allayex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALLAYEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Allayex ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretsāpju
iedarbību. To lieto akūtu sāpju un
menstruāciju izraisīto sāpju ārstēšanai.
Pirms
Allayex
nozīmēšanas
ārsts
izvērtēs
šo
zāļu iespējamo labvēlīgo ieguvumu attiecībā
pret
blakusparādību attīstības risku.
Allayex paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALLAYEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALLAYEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret nimesulīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas ir bijušas
šādas pazīmes:
-
sēkšana, spiediena sajūta krūškurvī, elpas trūkums (astma);
-
aizlikts deguns pietūkušas deguna gļotādas dēļ (deguna polipi);
-
izsitumi uz ādas / nātrene;
-
pēkšņs ādas vai gļotādas pietūkums, piemēram, pietūkums ap
acīm, sejas, lūpu, mutes vai
rīkles pietūkums, kas var apgrūtināta elpošanu (angioedēma);
•

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
1
CZ/H/0994/001/IB/002
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Allayex 100 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 100 mg nimesulīda (
_Nimesulidum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 146 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gaiši dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Tabletes izmēri - biezums 5,0 līdz 5,3 mm un diametrs 10,0 ± 0,1
mm.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtu sāpju ārstēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Primāra dismenoreja.
Nimesulīdu var izrakstīt tikai kā otrās kārtas zāles. Lēmums
par nimesulīda parakstīšanu ir jāpieņem,
novērtējot konkrētā pacienta kopējo risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
Allayex ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem
vecumā no 12 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Allayex jālieto pēc iespējas īsāku laiku, kas nepieciešams
atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maksimālais ārstēšanas kursa ilgums ar nimesulīdu ir 15 dienas.
_Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem_
Viena 100 mg tablete divas reizes dienā.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem dienas deva nav jāsamazina (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Bērni (< 12 gadiem): Allayex ir kontrindicēts šiem pacientiem
(skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
2
CZ/H/0994/001/IB/002
Pusaudži (vecumā no 12 līdz 18 gadiem): pamatojoties uz nimesulīda
farmakokinētiskajām īpašībām
pieaugušajiem un farmakodinamisko raksturojumu, devas pielāgošana
šiem pacientiem nav
nepieciešama.
_Nieru darbības traucējumi