ALLEGRA 120 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

FEXOFENADINUM

Tilgjengelig fra:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

FEXOFENADINUM

Dosering :

120mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

OTC

Produsert av:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Produkt oppsummering:

9776/2017/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9776/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9776/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALLEGRA 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de fexofenadină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-10 de zile nu vă simţiţi bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Allegra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Allegra
3.
Cum să luaţi Allegra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Allegra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALLEGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Allegra conţine clorhidrat de fexofenadină, care este un
antihistaminic.
Allegra 120 mg se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
de 12 ani şi peste, pentru ameliorarea
simptomelor care însoţesc rinita alergică sezonieră (numită şi
febra fânului), cum sunt strănutul, mâncărimea
la nivelul nasului, secreţiile nazale apoase sau nasul înfundat, şi
mâncărimea, roşeaţa şi lăcrimarea ochilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALLEGRA
NU LUAŢI ALLEGRA

dacă sunteţi alergic la fexofenadină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumeraţi la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Allegra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului dacă:

ave�

Preparatomtale

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9776/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Allegra 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de fexofenadină 120 mg,
echivalent cu fexofenadină 112 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoarea piersicii, în formă de capsulă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Allegra 120 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de
12 ani şi peste pentru ameliorarea
simptomelor asociate rinitei alergice sezoniere.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ADULŢI _
Doza de clorhidrat de fexofenadină recomandată adulţilor este de
120 mg,
_ _
o dată pe zi, înaintea unei mese.
Fexofenadina este un metabolit farmacologic activ al terfenadinei.
_Copii şi adolescenţi _

Adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza de clorhidrat de fexofenadină recomandată adolescenţilor cu
vârsta de 12 ani şi peste este de 120 mg, o
dată pe zi, înaintea unei mese.

Copii cu vârsta sub 12 ani
Eficacitatea şi siguranţa clorhidratului de fexofenadină în doză
de 120 mg nu au fost studiate la copii cu
vârsta sub
_ _
12 ani.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _
Studiile efectuate la grupe speciale cu risc (persoane vârstnice,
pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică)
au indicat că nu este necesară ajustarea dozei de clorhidrat de
fexofenadină la aceşti pacienţi.
2
Pacientul trebuie sfătuit ca, în cazul în care simptomele se
agravează sau nu se ameliorează după 7-10 zile de
tratament, să se adreseze medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidratul de fexofenadină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Similar celor mai multe medicamente noi, există doar date limitate
privind persoanele v