Allegra

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

фексофенадин

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

feksofenadin

Dosering :

120mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 120mg; blister, 1x10kom

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS

Produkt oppsummering:

JKL: 1058010

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-09-29

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ALLEGRA
®
, 120 MG, FILM TABLETE
feksofenadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Allegra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Allegra
3.
Kako se uzima lek Allegra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Allegra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ALLEGRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Allegra sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antihistaminici.
Lek Allegra mogu koristiti odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina
i stariji za ublažavanje simptoma
polenske groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su
kijanje, svrab, curenje nosa ili zapušen nos i
svrab, crvenilo i suzenje očiju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALLEGRA
LEK ALLEGRA NE SMETE UZIMATI:
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin-hidrohlorid ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Allegra:

ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima

ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta
lekova može dovesti do ubrzanog
ili nepravilnog rada srca

ukoliko ste starijeg životnog doba
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedeno

Preparatomtale

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALLEGRA
®
, 120 MG, FILM TABLETE
INN: feksofenadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida, što
odgovara 112 mg feksofenadina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste film tablete, dimenzija 6,1 x 15,8 mm, boje breskve, sa
utisnutom oznakom „012“ na jednoj
strani i slovom „e“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Allegra je namenjen za ublažavanje simptoma povezanih sa
sezonskim alergijskim rinitisom
(polenska kijavica) kod odraslih i dece uzrasta starijeg od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
_Odrasli_
Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida za odrasle iznosi 120 mg
jednom dnevno, pre obroka.
Feksofenadin je farmakološki aktivni oblik terfenadina.
_Pedijatrijska populacija_

Deca uzrasta od 12 godina i starija
Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida kod dece uzrasta od 12
godina i starije iznosi 120 mg
jednom dnevno, pre obroka.

Deca malađa od 12 godina
Efikasnost i bezbednost 120 mg feksofenadin-hidrohlorida nije
ispitivana kod dece mlađe od 12 godina.
Kod dece uzrasta od 6 do 11 godina: feksofenadin-hidrohlorid u
farmaceutskom obliku tablete u dozi od
30 mg je prikladna za primenu i doziranje u ovoj populaciji.
Kako na teritoriji Republike Srbije, farmaceutski oblik, tablete u
dozi od 30 mg nisu registrovane,
primena feksofenadina nije moguća u uzrastu od 6 do 11 godina.
Ukoliko u roku od 7 dana od početka primene leka ne dođe do
poboljšanja simptoma ili se simptomi
pogoršaju, neophodno je konsultovati lekara.
2 od 6
_Posebne populacije_
Studije sprovedene na rizičnim grupama pacijenata (stari pacijenti i
pacijenti sa insuficijencijom bubrega
ili jetre) ukazuju na to da nije potrebno prilagođavati doze
feksofenadin-hidrohlorida kod ovih pacijenata.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u