AMLOPIN COMBO

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-12-2022
Produktinformasjon Produktinformasjon (INF)
17-12-2022

Aktiv ingrediens:

Рамиприл, Амлодипин

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC-kode:

C09BB07

INN (International Name):

ramipril, amlodipin

Enheter i pakken:

kapsula, tvrda; 5mg+10mg; blister, 4x7kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Produkt oppsummering:

JKL: 1103311

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-10-31

Informasjon til brukeren

                                1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
AMLOPIN COMBO, 5 MG / 5 MG, KAPSULA, TVRDA
AMLOPIN COMBO, 5 MG / 10 MG, KAPSULA, TVRDA
AMLOPIN COMBO, 10 MG / 5 MG, KAPSULA, TVRDA
AMLOPIN COMBO, 10 MG / 10 MG, KAPSULA, TVRDA
INN: ramipril / amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AMLOPIN COMBO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMLOPIN COMBO
3.
Kako se uzima lek AMLOPIN COMBO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AMLOPIN COMBO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK AMLOPIN COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AMLOPIN COMBO sadrži dve aktivne supstance: ramipril i amlodipin.
Ramipril pripada grupi lekova
koja se zove ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg
enzima). Amlodipin pripada grupi lekova
koja se zove antagonisti kalcijuma.
Ramipril deluje tako što:
-
smanjuje stvaranje supstance u organizmu koja povećava krvni pritisak
-
dovodi do opuštanja i širenja krvnih sudova
-
olakšava srcu pumpanje krvi kroz telo
Amlodipin deluje tako što:
-
opušta i širi krvne sudove, pa krv lakše prolazi kroz njih.
Lek AMLOPIN COMBO se primenjuje za lečenje hipertenzije (visok krvni
pritisak) kod pacijenata kod
kojih se krvni pritisak na odgovarajući način kontroliše sa
amlodipinom i ramiprilom, koji se primenjuju
istovremeno u istim dozama koje sadrži ova fiksna kombinacija u leku
AMLOPIN COMBO, ali kao
odvojene tablete.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Š
                                
                                read_full_document
                                
                            

Preparatomtale

                                1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AMLOPIN COMBO, 5 mg / 5 mg, kapsule, tvrde
AMLOPIN COMBO, 5 mg / 10 mg, kapsule, tvrde
AMLOPIN COMBO, 10 mg / 5 mg, kapsule, tvrde
AMLOPIN COMBO, 10 mg / 10 mg, kapsule, tvrde
INN: ramipril / amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AMLOPIN COMBO, 5 mg / 5 mg, kapsula tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
AMLOPIN COMBO, 5 mg / 10 mg, kapsula tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
AMLOPIN COMBO, 10 mg / 5 mg, kapsula tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
AMLOPIN COMBO, 10 mg / 10 mg, kapsula tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde.
_Opis:_
AMLOPIN COMBO, 5 mg / 5 mg, kapsula tvrda
Tvrde želatinske kapsule No1, neprozirne kape ružičaste boje i
neprozirnog tela bele boje. Sadržaj kapsule:
beli do skoro beli prašak.
AMLOPIN COMBO, 5 mg/ 10 mg, kapsula tvrda
Tvrde želatinske kapsule No1, neprozirne kape crevno-braon boje i
neprozirnog tela bele boje. Sadržaj
kapsule: beli do skoro beli prašak.
AMLOPIN COMBO, 10 mg/ 5 mg, kapsula tvrda
Tvrde želatinske kapsule No1, neprozirne kape tamno ružičaste boje
i neprozirnog tela bele boje. Sadržaj
kapsule: beli do skoro beli prašak.
AMLOPIN COMBO, 10 mg / 10 mg, kapsula tvrda
Tvrde želatinske kapsule No1, neprozirne kape braon boje i
neprozirnog tela bele boje. Sadržaj kapsule: beli
do skoro beli prašak.
2 od 21
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje hipertenzije kod odraslih osoba.
Lek AMLOPIN COMBO je indikovan kao supstituciona terapija kod
pacijenata kod kojih je postignuta
odgovarajuća kontrola krvnog pritiska istovremenom primenom
amlodipina i ramiprila, u istim dozama
kao
u leku AMLOPIN COMBO.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek
AMLOPIN
COMBO
ne
treba
prime
                                
                                read_full_document