Amos zwarte zalf

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

KAMFER, (D-Vorm); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Tilgjengelig fra:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-kode:

QV03AX

INN (International Name):

CAMPHOR, (D-Form); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Legemiddelform:

Zalf

Sammensetning:

KAMFER, (D-Vorm) 100 mg/g; SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM 150 mg/g,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Eenhoevigen; Herkauwers; Honden; Katten; Knaagdieren; Varkens

Terapeutisk område:

Other therapeutic products

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Eenhoevigen Vlees 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

1991-07-25

Preparatomtale

BD/2014/REG NL 2304/zaak 425865
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 10 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF, ingeschreven
onder
nummer REG NL 2304, zoals aangevraagd d.d. 10 maart 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF, ingeschreven onder nummer REG NL
2304
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS ZWARTE ZALF, ingeschreven onder nummer REG
NL
2304 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2304/zaak 425865
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2304/zaak 425865
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS ZWARTE ZALF
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfobituminose-ammonium
150 mg
Kamfer
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Herkauwers, eenhoevigen, varkens, honden, katten en knaagdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van ontstekingen van de huid.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregele