Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLOMIPRAMINUM
ACINO ESTONIA - ESTONIA
N06AA04
CLOMIPRAMINUM
10mg
DRAJ.
PRF
ZR PHARMA& GMBH - AUSTRIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI NESELECTIVI AI RECAPTARII MONOAMINELOR
11743/2019/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 draj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11743/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ANAFRANIL 10 MG DRAJEURI Clorhidrat de clomipramină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anafranil 3. Cum să utilizaţi Anafranil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Anafranil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANAFRANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ANAFRANIL Substanţa activă din Anafranil este clorhidratul de clomipramină, care aparţine grupului de medicamente numit antidepresive triciclice. Pentru ce se utilizează Anafranil Anafranil este utilizat în tratamentul depresiei şi tulburărilor afective. Alte afecţiuni ce pot fi tratate cu Anafranil sunt obsesiile, stări de panică şi fobii (frică iraţională), afecţiuni dureroase cronice şi slăbiciune musculară (cataplexie) asociată cu episoade repetate de somnolenţă extremă (narcolepsie) la adulţi. Anafranil este utilizat pentru a trata obsesiile din cadrul tulburării obsesiv-compulsive şi enurezisul nocturn la copiii cu vârsta de peste 6 ani. CUM ACŢIONEAZĂ ANAFRANIL Se consideră că Anafranil acţionează fie mărind cantitatea de substanţe chimice mesagere care sunt read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11743/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anafranil 10 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine clorhidrat de clomipramină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 33,25 mg, zahăr 28,27 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri triunghiulare, biconvexe, de culoare galben-deschis, cu înălțimea triunghiului de aprox. 5,8 mm și grosimea de aprox. 3,3 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi Tratamentul stărilor depresive de etiologie şi simptomatologie variată, cum sunt: - forme de depresie endogenă, reactivă, nevrotică, organică, mascată şi involuţională; - depresie asociată schizofreniei şi tulburărilor de personalitate; - sindroame depresive asociate presenilităţii sau senilităţii, afecţiunilor dureroase cronice, bolilor somatice cronice; - tulburări ale dispoziţiei afective de tip depresiv, de etiologie reactivă, nevrotică sau psihopată. Tulburări obsesiv-complusive. Fobii şi atacuri de panică. Cataplexia care însoţeşte narcolepsia. Afecţiuni dureroase cronice. Copii şi adolescenţi Tulburări obsesiv-compulsive. Enurezis nocturn (numai la copii cu vârsta peste 6 ani şi atunci când cauzele organice au fost excluse). La iniţierea tratamentului cu clomipramină pentru enurezis nocturn la copii şi adolescenţi, trebuie evaluate atent beneficiile comparativ cu riscurile la pacient. Trebuie avute în vedere potenţialele terapii alternative. Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta sub 6 ani. La copii şi adolescenţi nu sunt date suficiente privitor la siguranţa şi eficacitatea administrării Anafranil în tratamentul stărilor depresive de etiologie şi simptomatologie variată, a fobiilor şi atacurilor de panică, cataplexiei asociată narcolepsiei şi afecţiunilor dureroase cronice. Astfel, 2 pentru a read_full_document