Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO
ALFASIGMA S.P.A.
N06AA04
HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Clomipramina
ANAFRANIL 25 mg GRAGEAS, 40 comprimidos Autorizado 01/05/1983 Comercializado - ANAFRANIL 25 mg GRAGEAS, 500 comprimidos Autorizado 01/06/1967 No Comercializado
Autorizado
1967-06-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ANAFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Clomipramina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Anafranil 25 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anafranil 25 mg comprimidos recubiertos 3. Cómo tomar Anafranil 25 mg comprimidos recubiertos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anafranil 25 mg comprimidos recubiertos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANAFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anafranil pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos, medicamentos para tratar la depresión y los trastornos del estado de ánimo. En adultos, Anafranil se utiliza para tratar la depresión y puede también utilizarse para el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos, fobias, crisis de angustia y síndrome de narcolepsia. En niños, Anafranil está indicado para tratar trastornos obsesivo-compulsivos y sólo en niños partir de 5 años se puede utilizar cuando se orinan en la cama. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANAFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS NO TOME ANAFRANIL: - si es alérgico a la clomipramina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha sufrido alguna reacción inusual o cualquier reacción alérgica a cualquier otro antidepresivo tricíclico u read_full_document
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anafranil 10 mg comprimidos recubiertos Anafranil 25 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Cada comprimido recubierto de _Anafranil 10 mg_ contiene:_ 10 mg de clomipramina hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: sacarosa (28.234 mg por comprimido) y lactosa (12 mg por comprimido). _Cada comprimido recubierto de _Anafranil 25 mg_ contiene:_ 25 mg de clomipramina hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: sacarosa (16,52 mg por comprimido) y lactosa (15 mg por comprimido). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos Anafranil 10 mg son comprimidos recubiertos amarillos y triangulares. Anafranil 25 mg son comprimidos recubiertos amarillos y redondeados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad. Trastorno obsesivo-compulsivo. Fobias. Crisis de angustia (panic attacks). Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. POBLACIÓN PEDIÁTRICA Trastorno obsesivo-compulsivo. Enuresis nocturna (sólo en pacientes a partir de 5 años y tras excluir la posibilidad de causas orgánicas).Cuando se inicie un tratamiento de enuresis nocturna en niños y adolescentes con clomipramina, deberá evaluarse cuidadosamente el riesgo/beneficio para el paciente. Deberán considerarse posibles tratamientos alternativos. No se dispone de experiencia en niños menores de 5 años. En niños y adolescentes, no se dispone de suficiente evidencia de seguridad y eficacia de Anafranil en el tratamiento de estados depresivos de varias etiologías y sintomatologías, fobias, crisis de angustia, 2 de 17 síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. Por lo tanto, el uso de Anafranil en niños y adolescentes (0-17 años de edad) en estas indicaciones no está recomendado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las formulaciones de liberación inmediata (Anafrani read_full_document