Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Nimesulīds
Medochemie Ltd., Cyprus
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
Tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 04-0208/IB/012 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM APONIL 100 MG TABLETES _Nimesulidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Aponil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aponil lietošanas 3. Kā lietot Aponil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aponil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR APONIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aponil ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretsāpju iedarbību (atvieglo sāpes). To lieto akūtu sāpju un mēnešreižu izraisīto sāpju ārstēšanai. Ārsts pirms Aponil nozīmēšanas izvērtēs šo zāļu iespējamo labvēlīgo ieguvumu attiecībā pret blakusparādību attīstības risku. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS APONIL LIETOŠANAS NELIETOJIET APONIL ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret nimesulīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums pēc acetilsalicilskābes (aspirīna) vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas ir bijušas alerģiskas reakcijas: − sēkšana, spiediena sajūta krūškurvī, elpas trūkums (bronhiālā astma); − iesnas deguna gļotādas pietūkuma dēļ (deguna polipi); − izsitumi/nātrene; − pēkšņs ādas vai gļotādas pietūkums (iekaisums), piemēram, acu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles apvidus tūska, kas var apgrūtināt elpošanu (angioedēma); ▪ ja Jums iepriekš pēc read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 04-0208/IB/022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS APONIL 100 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 100 mg nimesulīda ( _Nimesulidum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra tablete satur 153,7 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Gaiši dzeltenas, apaļas (10,5 mm diametrā), plakanas tabletes ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ▪ Akūtu sāpju ārstēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu). ▪ Primāra dismenoreja. Nimesulīdu nozīmē tikai kā otrās līnijas terapiju. Nimesulīda lietošanas nozīmēšanai jābūt pamatotai, izvērtējot katra individuālā pacienta vispārējo risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Aponil jālieto pēc iespējas īsāku laiku, kas nepieciešams atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Maksimālais nimesulīda terapijas ilgums ir 15 dienas. Devas _Pieaugušie _ Ieteicamā deva ir 100 mg nimesulīda divas reizes dienā pēc ēšanas. _Gados vecāki pacienti_ Gados vecākiem pacientiem dienas deva nav jāsamazina (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ _Bērni (jaunāki par 12 gadiem)_ Nimesulīda lietošana šai pacientu grupai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). _Pusaudži (vecumā no 12 līdz 18 gadiem)_ SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 04-0208/IB/022 Pamatojoties uz nimesulīda farmakokinētiskajām īpašībām pieaugušajiem un farmakodinamisko raksturojumu, devas pielāgošana šiem pacientiem nav nepieciešama. _Nieru darbības traucējumi_ Pamatojoties uz farmakokinētiskajām īpašībām, pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 8 read_full_document