Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nimesulidas
Medochemie Ltd.
M01AX17
Nimesulidas
100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nimesulide
Perregistruotas
2004-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI APONIL 100 MG TABLETĖS nimesulidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra APONIL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant APONIL 3. Kaip vartoti APONIL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti APONIL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA APONIL IR KAM JIS VARTOJAMAS APONIL yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuriam būdingos skausmą malšinančios savybės. APONIL vartojamas ūminio skausmo malšinimui ir su mėnesinėmis susijusio skausmo malšinimui. Prieš Jums skiriant APONIL gydytojas įvertins naudą, kurią šis vaistas gali sukelti, ir šalutinio poveikio atsiradimo riziką. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APONIL APONIL VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU: yra alergija nimesulidui, kitokiam NVNU arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); pavartojus aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo buvo atsiradusi alerginė reakcija (pvz., švokštimas, nosies varvėjimas ar užgulimas, šienligė ar dilgėlinė); nimesulidas anksčiau buvo sukėlęs reakciją, susijusią su kepenų pakenkimu; vartojama kitų vaistų, kurie daro neigiamą įtaką kepenims (pvz. paracetamolio ar bet kokių kitų medikamentų nuo skausmo), ar gydoma NVNU; vartojama potraukį sukeliančių vaistų ar yra atsiradęs pripratimas, dėl kurio Jūs tapote priklausomas nuo vaistų ar kitų medžiagų; read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS APONIL 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 153,7 mg laktozės monohidrato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, plokščios, su vagele, 10,5 mm skersmens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio skausmo malšinimas. Pirminės dismenorėjos gydymas. Nimesulidas turi būti skiriamas tik kaip antros eilės gydymas. Sprendimas skirti nimesulidą turi būti pagrįstas individualiu bendros rizikos atskiram pacientui įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Atsižvelgiant į klinikinę būklę, APONIL 100 mg tabletes reikia vartoti kiek įmanoma trumpiau. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Nimesulidu galima gydyti ne ilgiau kaip 15 parų. Suaugę pacientai Gerti po 100 mg du kartus per parą po valgio. Senyviems pacientams Senyviems žmonėms paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Jaunesniems kaip 12 metų vaikams APONIL 100 mg tablečių tokiems pacientams vartoti draudžiama (žr. 4.3. skyrių). 12 - 18 metų paaugliams Atsižvelgiant į nimesulido kinetines savybes suaugusių žmonių organizme bei farmakodinamines savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, jeigu inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinis (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia, jeigu jis sunkus (kreatinino klirensas <30 ml/min.), APONIL 100 mg tablečių vartoti draudžiama (žr. 3.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų fu read_full_document