Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальметерол, флутиказона
BEOHEM - 3 D.O.O.
R03AK06
salmeterol, flutikazon
50mcg/doza+500mcg/doza
prašak za inhalaciju, podeljen
prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+500mcg/doza; blister, 1x60doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
POLFARMEX S.A.
JKL: 7114622
REGISTRACIJA
2018-10-03
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ASARIS; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 100 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN ASARIS; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 250 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN ASARIS; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 500 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN salmeterol, flutikazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Asaris i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Asaris 3. Kako se primenjuje lek Asaris 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Asaris 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ASARIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Asaris sadrži dve aktivne supstance, salmeterol i flutikazonpropionat: Salmeterol je dugodelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori pomažu u održavanju prohodnosti vazdušnih puteva u plućima. Na ovaj način se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Dejstvo traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i nadražaj unutar pluća. Lekar će Vam propisati ovaj lek u cilju sprečavanja problema sa disanjem kao što su: Astma Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP). Lek Asaris u dozi od 50/500 mikrograma smanjuje broj pogoršanja HOBP simptoma. Lek Asaris se mora upotrebljavati svakodnevno, prema uputstvu Vašeg lekara. Na navedeni način se osigurava da lek adekvatno deluje u kontroli astme ili HOBP-a. Primena leka Asaris u jačini od 50 mikrograma/1 read_full_document
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Asaris; 50 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen Asaris; 50 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen Asaris; 50 mikrograma/doza + 500 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju, podeljen INN: salmeterol, flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Asaris, 50 mikrograma/100 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen_ Jedna oslobođena doza sadrži: 50 mikrograma salmeterola (_u obliku salmeterol-ksinafoata, mikronizovanog) i _100 mikrograma flutikazonpropionata_ (mikronizovani)_ _Asaris, 50 mikrograma/250 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen_ Jedna oslobođena doza sadrži: 50 mikrograma salmeterola (_u obliku salmeterol-ksinafoata, mikronizovanog) i _250 mikrograma flutikazonpropionata_ (mikronizovani)_ _Asaris, 50 mikrograma/500 mikrograma, prašak za inhalaciju, podeljen_ Jedna oslobođena doza sadrži: 50 mikrograma salmeterola (_u obliku salmeterol-ksinafoata, mikronizovanog) i _500 mikrograma flutikazonpropionata_ (mikronizovani)_ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, podeljen. 60 doziranih (podeljenih) praškova u blisteru u plastičnom kućištu inhalacionog uređaja. Potiskom plastičnog aktivatora iz blistera se oslobodi jedna doza leka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Astma Lek Asaris je indikovan za primenu u redovnoj terapiji astme, u slučaju kada je opravdana primena kombinovanog preparata (dugodelujući beta-2 agonist i inhalacioni kortikosteroid): -pacijenti kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2 agonista "po potrebi" ili -pacijenti kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i dugodelujućih beta-2 agonista. 2 od 17 Primena leka Asaris u jačini od 50 mikrograma/100 mikrograma nije namenje read_full_document