ASPIGOLADOLACT

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

FLURBIPROFENE

Tilgjengelig fra:

BAYER S.P.A.

ATC-kode:

R02AX01

INN (International Name):

FLURBIPROFENE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

FLURBIPROFENE

Produkt oppsummering:

046444016 - 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE HDPE DA 15 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE
Flurbiprofene
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
•
Utilizzi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo
foglietto illustrativo o
come consigliato dal suo medico o farmacista.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
Che cos’è Aspigoladolact e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Aspigoladolact
Come usare Aspigoladolact
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aspigoladolact
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È ASPIGOLADOLACT E A COSA SERVE
Aspigoladolact contiene il principio attivo flurbiprofene. Il
flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi
medicinali funzionano modificando
la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.
Aspigoladolact è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola
come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a
deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata per adulti di
età pari o superiore a 18 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ASPIGOLADOLACT
NON USI ASPIGOLADOLACT SE:
•
È allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Antiinfiammatori Non
Steroidei (FANS) come ad esempio
l’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.
•
Ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci
Antiinfiammatori Non Steroidei
(FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad es

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aspigoladolact 8,75 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un’erogazione contiene 2,91 mg di flurbiprofene.
3 erogazioni equivalgono ad una dose, che contiene 8,75 mg di
flurbiprofene, corrispondenti a 17,16
mg/ml di flurbiprofene.
Eccipienti con effetto noto:
etanolo: 0,22 mg/dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale, soluzione.
Soluzione limpida e incolore con aroma di ciliegia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aspigoladolact è indicato per il trattamento sintomatico di breve
durata del dolore acuto nel mal di gola
negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti di età pari o superiore a 18 anni:_
Una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte interessata della gola
ogni 3-6 ore a seconda della
necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
_Non ridurre il numero di erogazioni per dose._
Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di 3 giorni.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Aspigoladolact non sono state
stabilite nei bambini o adolescenti di età
inferiore a 18 anni.
_Pazienti anziani_
Una raccomandazione posologica generale non può essere fornita,
poiché ad oggi l’esperienza clinica è
limitata. Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi
conseguenze in caso di reazioni avverse.
Deve essere somministrata la più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento
che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Non inalare durante l’erogazione.
Per somministrazione su mucosa orale e solo per trattamenti di breve
durata.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,