benzoilmetronidazol

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

BENZOILMETRONIDAZOL

Tilgjengelig fra:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-kode:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (International Name):

BENZOILMETRONIDAZOL

Terapeutisk område:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Produkt oppsummering:

40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP - 1256801750011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP - 1256801750028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1256801750036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1256801750044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2008-04-22

Informasjon til brukeren

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Preparatomtale

Benzoilmetronidazol_bula_profissional
Benzoilmetronidazol
PRATI-DONADUZZI
Suspensão oral
40 mg/mL
Benzoilmetronidazol_bula_ profissional
2
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
benzoilmetronidazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 40 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL
acompanhado de copo-medida ou em embalagem com 50 frascos de
80 mL ou 100 mL acompanhados de copos-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
benzoilmetronidazol................................40 mg
veículo q.s.p........................................1 mL
Excipientes: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, corante vermelho eritrosina, aroma de morango sólido,
polissorbato
80, sacarose e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de giardíase e
amebíase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia deste medicamento em giardíase pode ser confirmada no
estudo de Misra, aberto randomizado comparativo com albendazol,
envolvendo 64 crianças entre 2 e 12 anos com giardíase. O índice de
eficácia foi semelhante nos dois grupos, confirmando a ação de
metronidazol suspensão no tratamento de giardíase em crianças
(MISRA, 1995).
Outro estudo realizado por Dutta multicêntrico, randomizado comparou
a eficácia e a segurança de metronidazol e albendazol no tratamento
de giardíase em crianças. Nesse estudo, 150 crianças entre 2 e 12
anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol e
albendazol suspensão. O índice de cura no tratamento de ambos os
grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o
metronidazol uma droga segura e com mínimos efeitos colaterais
(DUTTA, 1994).
Homeida confirmou também a eficácia de metronidazol suspensão no
tratamento de 11 crianças com idade entre 3 anos até 7 anos com
diagnóstico de giardíase confirmado. O tratamento com metronidazol
suspensão oral foi bem sucedido na presença de giardíase (HOME