Betaserc 16 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Betahistīna dihidrohlorīds

Tilgjengelig fra:

Viatris SIA, Latvia

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

Betahistini dihydrochloridum

Dosering :

16 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Mylan Laboratories SAS, France

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BETASERC 8 MG TABLETES
BETASERC 16 MG TABLETES
BETASERC 24 MG TABLETES
_betahistini dihydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Betaserc un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betaserc lietošanas
3.
Kā lietot Betaserc
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Betaserc
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETASERC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR BETASERC
Betaserc satur betahistīnu. Betaserc pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par histamīna analogiem.
KĀDAM NOLŪKAM BETASERC LIETO
Betaserc lieto Menjēra slimības gadījumā, kuras pazīmes ir:
-
reiboņa sajūta (vertigo) un slikta pašsajūta vai savārgums
(slikta dūša vai vemšana);
-
troksnis ausīs (tinnīts);
-
dzirdes zudums vai dzirdes traucējumi.
Reiboņa sajūta rodas tad, kad iekšējās auss daļa, kas kontrolē
līdzsvaru, nedarbojas pareizi (to sauc par
vestibulāras izcelsmes vertigo).
KĀ DARBOJAS BETASERC
Betaserc uzlabo asins plūsmu iekšējā ausī. Tas samazina
spiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETASERC LIETOŠANAS
NELIETOJIET BETASERC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret betahistīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (ko
sauc par feohromocitomu).
Nelietojiet šīs zāles, ja jebkas no iepriek�

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betaserc 8 mg tabletes
Betaserc
16 mg tabletes
Betaserc 24 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Betaserc tablete satur 8 mg betahistīna dihidrohlorīda (
_betahistini dihydrochloridum)_
, kas atbilst 5,21
mg betahistīna, 16 mg betahistīna dihidrohlorīda, kas atbilst 10,42
mg betahistīna un 24 mg betahistīna
dihidrohlorīda, kas atbilst 15,63 mg betahistīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Betaserc 8 mg tabletes
Apaļas formas, plakana, balta vai gandrīz balta tablete ar slīpi
grieztām malām. Diametrs 7 mm, svars
apmēram 125 mg. Uz vienas no tabletes pusēm ir uzraksts 256.
Betaserc 16 mg tabletes
Apaļas formas, bikonveksa, ar dalījuma līniju, balta vai gandrīz
balta tablete ar slīpi grieztām malām.
Diametrs 8,5 mm, svars apmēram 250 mg. Uz vienas no tabletes pusēm
ir uzraksts 267 abpusēji
dalījuma līnijai.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Betaserc 24 mg tabletes
Apaļas formas, bikonveksa, ar dalījuma līniju, balta vai gandrīz
balta tablete ar slīpi grieztām malām.
Diametrs ir 10 mm, svars apmēram 375 mg. Uz vienas no tabletes pusēm
ir uzraksts 289 abpusēji
dalījuma līnijai.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Menjēra sindroms ar galveno simptomu triādi:
-
reiboņi (ar sliktu dūšu un/vai vemšanu);
-
dzirdes zudums (apgrūtināta dzirde);
-
trokšņi ausīs.
Vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiska terapija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušajiem deva ir 24-48 mg dienā dalītās devās.
8 MG TABLETES
16 MG TABLETES
24 MG TABLETES
1-2 tabletes 3 reizes dienā
½ - 1 tablete 3 reizes dienā
1 tablete 2 reizes dienā
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā atbildes reakciju.
Uzlabošanos dažreiz var novērot tikai pēc
dažu nedēļu l