BETASERC tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

beetahistiin

Tilgjengelig fra:

Viatris SIA

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

beetahistiin

Dosering :

24mg 50TK; 24mg 20TK; 24mg 100TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETASERC 8 MG TABLETID
BETASERC 16 MG TABLETID
BETASERC 24 MG TABLETID
beetahistiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Betaserc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betaserc’i kasutamist
3.
Kuidas Betaserc’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betaserc’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETASERC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON BETASERC
Betaserc sisaldab beetahistiini. Betaserc kuulub seda tüüpi ravimite
hulka, mida nimetatakse histamiini
analoogideks.
MILLEKS BETASERC’I KASUTATAKSE
Betaserc’i kasutatakse:
Ménière'i tõve puhul, mille nähtude hulka kuulub:
-
pearinglustunne (vertiigo) ja iiveldus või oksendamine;
-
helin kõrvus (tinnitus);
-
kuulmislangus.
Pearinglustunnet põhjustab olukord, mille puhul osa sisekõrvast, mis
kontrollib teie tasakaalu, ei tööta
õigesti (seda nimetatakse vestibulaarseks vertiigoks).
KUIDAS BETASERC TOIMIB
Betaserc toimib sel teel, et parandab verevoolu teie sisekõrvas. See
vähendab rõhku sisekõrvas.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETASERC’I KASUTAMIST
BETASERC’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete beetahistiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui arst on teile öelnud, et teil on neerupealise kasvaja (mida
nimetatakse feokromotsütoomiks).
Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui
te ei ole milleski kindel, pidage
enne Betaserc’i võtmist n

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betaserc 8 mg tabletid
Betaserc 16 mg tabletid
Betaserc 24 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 8 mg beetahistiindivesinikkloriidi, mis vastab
5,21 mg beetahistiinile, 16 mg
beetahistiindivesinikkloriidi, mis vastab 10,42 mg beetahistiinile
või 24 mg
beetahistiindivesinikkloriidi, mis vastab 15,63 mg beetahistiinile.
INN.
_Betahistinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Betaserc 8 mg tablett: ümar lame valge või peaaegu valge
kaldservaga. Läbimõõt on 7 mm, kaal
ligikaudu 125 mg. Standardmärgistus on ühel küljel ”256”.
Betaserc 16 mg tablett: ümar kaksikkumer poolitusjoonega valge või
peaaegu valge kaldservaga.
Läbimõõt on 8,5 mm, kaal ligikaudu 250 mg. Standardmärgistus on
ühel küljel ”267”. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
Betaserc 24 mg tablett: ümar kaksikkumer poolitusjoonega valge või
peaaegu valge kaldserva ja
märgistusega. Läbimõõt on 10 mm, kaal ligikaudu 375 mg.
Standardmärgistus on ühel küljel ”289”.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ménièr'i tõve sümptomaatiline ravi.
Vestibulaarse vertiigo sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanutele 24…48 mg ööpäevas eraldi annusteks jaotatuna.
8 mg tabletid
16 mg tabletid
24 mg tabletid
1…2 tabletti 3 korda
päevas
½ …1 tablett 3 korda
päevas
1 tablett 2 korda
päevas
2
Annustamine on individuaalne. Mõnikord võib paranemist täheldada
alles pärast paarinädalast ravi.
Vahel on parim ravitulemus saavutatud alles mõne kuu pärast.
Ravi alustamisel haiguse algusjärgus
saab ära hoida haiguse progresseerumist ja/või kuulmiskadu hilisemas
haiguse järgus.
_Lapsed: _
Betaserc’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel
efektiivsus- ja ohutusandmete puudulikkuse
tõttu.
_ _
_Eakad: _
Selle patsiendi rühma ko