Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
betahistin
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N07CA01
betahistin
24mg
tableta
tableta; 24mg; blister, 5x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MYLAN LABORATORIES SAS - CHATILLON SUR CHALARONNE
JKL: 1098027
OBNOVA
2020-02-07
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK BETASERC , 24 MG, TABLETE BETAHISTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Betaserc i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Betaserc 3. Kako se uzima lek Betaserc 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Betaserc 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK BETASERC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Betaserc sadrži betahistin. Ovaj lek se naziva analogom histamina. Lek Betaserc se koristi u terapiji: Menijerove bolesti koju karakterišu: vrtoglavica (vertigo) zvonjenje u ušima (tinitus) gubitak sluha ili problemi sa sluhom Vrtoglavice (koja se naziva vestibularni vertigo), koja je prouzrokovana poremećajem dela unutrašnjeg uha koji kontroliše ravnotežu. Lek Betaserc deluje tako što poboljšava protok krvi u Vašem unutrašnjem uhu. Ovo dovodi do smanjenja pritiska. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BETASERC LEK BETASERC NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na betahistin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (navedene u odeljku 6.) ako imate visok krvni pritisak usled tumora srži nadbubrežne žlezde (koji se zove feohromocitom) Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Betaserc. Obavestite Vašeg lekara u sledećim slučajevima: ako imate čir na read_full_document
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Betaserc , 24 mg, tablete INN: betahistin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 24 mg betahistin-dihidrohlorida, što odgovara 15,63 mg betahistina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, fasetiranih ivica, sa utisnutom podeonom linijom i brojem „289” iznad i ispod linije na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vertigo, tinitus i gubitak sluha povezani sa Menijerovim sindromom. Simptomatska terapija vestibularnog vertiga. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli_ Preporučuje se primena 24-48 mg betahistina dnevno, u podeljenim dozama. Kod pacijenata kod kojih se preporučuje primena 48 mg betahistina dnevno, lek Betaserc se primenjuje kao 1 tableta od 24 mg, 2 puta dnevno. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primena leka Betaserc kod dece mlađe od 18 godina zbog nedostatka podataka o bezbednosti i efikasnosti. _Stariji pacijenti_ Iako postoje ograničeni podaci iz kliničkih studija sa ovom grupom pacijenata, veliko postmarketinško iskustvo ukazuje da nije potrebno podešavanje doze kod ove grupe pacijenata. _Oštećenje funkcije bubrega_ Nema posebnih kliničkih studija sa ovom grupom pacijenata, ali postmarketinško iskustvo pokazuje da nije potrebno podešavanje doze kod ove grupe pacijenata. _Oštećenje funkcije jetre_ Nema posebnih kliničkih studija sa ovom grupom pacijenata, ali postmarketinško iskustvo pokazuje da nije potrebno podešavanje doze kod ove grupe pacijenata. Tabletu treba uzeti tokom ili neposredno posle obroka. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Feohromocitom - Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA U lečenju pacijenta sa peptičkim ulkusom u anamnezi p read_full_document