BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
21-02-2011

Aktiv ingrediens:

citral

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

INN (International Name):

citral

Dosering :

2,0 mg

Legemiddelform:

suppositoire

Sammensetning:

composition pour un suppositoire > citral : 2,0 mg > terpinol : 10,0 mg > pin (huile essentielle de) : 10,0 mg > serpolet (huile essentielle de) : 5,0 mg

Administreringsrute:

rectale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Terapeutisk område:

A VISEE ANTISEPTIQUE.

Produkt oppsummering:

301 566-3 ou 34009 301 566 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2011;

Autorisasjon status:

Retirée

Autorisasjon dato:

1996-12-05

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
Dénomination du médicament
BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BRONCHORECTINE AU CITRAL
NOURRISSONS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS,
suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE ANTISEPTIQUE.
(R. Système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques
aiguës bénignes chez le nourrisson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BRONCHORECTINE AU CITRAL
NOURRISSONS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, SUPPOSITOIRE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à l'un des constituants
·
lésions récentes de l'anus et du rectum (contre-indication liée à
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citral
................................................................................................................................................
2,0 mg
Terpinol
..........................................................................................................................................
10,0 mg
Huile essentielle de pin sylvestre
......................................................................................................
10,0 mg
Huile essentielle de serpolet
..............................................................................................................
5,0 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës
bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration:
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
Posologie:
2 à 3 suppositoires par 24 heures.
Durée d'administration:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible,
en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par
voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Liées à la voie d'administration: antécédents récents de lésions
ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de
maladie chronique des bronches et des poumons, il
conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent
entraîner à dose excessive, des accidents neurologiques à
type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'
                                
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