Calcigran Forte 1000 mg / 800 IE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Calcium carbonate / Kolecalciferol

Dosering :

1000 mg / 800 IE

Legemiddelform:

Tyggetablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CALCIGRAN FORTE 1000 MG/800 IE TYGGETABLETTER
KALSIUM/KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D
3
)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte
3.
Hvordan du bruker Calcigran Forte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calcigran Forte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Calcigran Forte er
Calcigran Forte er hvite, runde tyggetabletter som inneholder kalsium
og vitamin D
3
som er nødvendig
for dannelse og vedlikehold av benbygningen.
Hva Calcigran Forte brukes mot
Brukes ved forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel
hos voksne med en identifisert
risiko for vitamin D- og kalsiummangel, og som tilleggsbehandling ved
beinskjørhet (osteoporose) når
det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte
Bruk ikke Calcigran Forte
•
dersom du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige nyreproblemer.
•
dersom du har høyt kalsiuminnhold

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Kalsiumkarbonat tilsvarende 1000 mg kalsium.
Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 800 IE (20
mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
En tyggetablett inneholder 88,6 mg isomalt (E953), 1,5 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Runde, hvite, udrasjerte og konvekse tyggetabletter på 18 mm. Kan ha
små flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne
med en identifisert risiko.
Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D-
og kalsiummangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne inkludert eldre: _
1 tyggetablett 1 gang daglig.
Spesielle pasientpopulasjoner
_Pediatrisk populasjon_
Calcigran Forte skal ikke brukes til barn.
_Nedsatt nyrefunksjon:_
Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
_Nedsatt leverfunksjon:_
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
Oral. Tabletten kan tygges eller suges på.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30
ml/min/1,73 m
2
).

Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri.

Nyresten (nefrolitiasis).

Hypervitaminose D.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og
nyrefunksjon bør overvåkes med
målinger av serumkreatinin. Overvåking er særlig viktig hos eldre
pasienter som samtidig behandles
med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos pasienter
med tendens til stendannelse. Ved
hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres
eller behandlingen opphøre.
Tabletter inneholdende kalsiumk