Calcigran Forte 500 mg / 800 IE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Calcium carbonate / Kolecalciferol

Dosering :

500 mg / 800 IE

Legemiddelform:

Tyggetablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-02-01

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter med sitronsmak
Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter med appelsinsmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium.
Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 800 IE (20
mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Isomalt (E953)
Sakkarose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett
Runde, hvite, udrasjerte og konvekse tabletter. Kan ha små flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos eldre.
Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D-
og kalsiummangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre _
1 tyggetablett en gang daglig.
Mengden kalsium i Calcigran Forte 500 mg/800 IE er mindre enn anbefalt
daglig inntak. Calcigran
Forte 500 mg/800 IE skal derfor primært brukes hos pasienter med
behov for tillegg av D-vitamin,
men som har noe inntak av kalsium via mat.
Spesielle pasientpopulasjoner
_Pediatrisk populasjon_
Calcigran Forte 500 mg/800 IE skal ikke brukes til barn og ungdom.
_Nedsatt nyrefunksjon_
Calcigran Forte 500 mg/800 IE bør ikke brukes hos pasienter med
alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se
pkt. 4.3).
_Nedsatt leverfunksjon_
2
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
Oral. Tablettene kan tygges eller suges.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30
ml/min/1,73 m
2
).

Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri.

Nyresten (nefrolitiasis).

D-hypervitaminose.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum følges opp og
nyrefunksjon bør overvåkes med
målinger av serumkreatinin. Overvåking er særlig viktig hos eldre
pasienter