Candesartancilexetil Q-Pharm 4 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Candesartancilexetil

Tilgjengelig fra:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (International Name):

candesartancilexetil

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 4 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2011-11-26

Informasjon til brukeren

palde-2014-10-candesartancilexetil-q-pharm-4mg-clean
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23.01.2015
Rev: art31-RAS (EMEA/H/A-31/1370), StPlan-Bekanntm. 31Okt14
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CANDESARTANCILEXETIL Q-PHARM 4 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Candesartancilexetil Q-Pharm 4 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil Q-Pharm
4 mg beachten?
3.
Wie ist Candesartancilexetil Q-Pharm 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartancilexetil Q-Pharm 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTANCILEXETIL Q-PHARM 4 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartancilexetil Q-Pharm 4 mg.
Der
Wirkstoff ist Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt
werden. Es
wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft,
Ihren
Blutdruck zu senken. Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das
Blut in
alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
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23.01.2015
Rev: art31-RAS (EMEA/H/A-31/1370), StPlan-Bekanntm. 31Okt14
Candesartancil

Preparatomtale

spcde-2014-10-candesartancilexetil-q-pharm-8-16-32mg-clean
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23.01.2015
Rev: art31-RAS (EMEA/H/A-31/1370, BfArM-Stufenplanbekanntmachung
31Okt14
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Candesartancilexetil Q-Pharm 8 mg Tabletten
Candesartancilexetil Q-Pharm 16 mg Tabletten
Candesartancilexetil Q-Pharm 32 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Candesartancilexetil Q-Pharm 8 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Candesartancilexetil Q-Pharm 16 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Candesartancilexetil Q-Pharm 32 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 129,80 mg bzw. 121,80 mg bzw. 243,60 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Candesartancilexetil Q-Pharm 8 mg Tabletten
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und
der Prägung C8 auf derselben Seite.
Candesartancilexetil Q-Pharm 16 mg Tabletten
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und
der Prägung C16 auf derselben Seite.
Candesartancilexetil Q-Pharm 32 mg Tabletten
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und
der Prägung C32 auf derselben Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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23.01.2015
Rev: art31-RAS (EMEA/H/A-31/1370, BfArM-Stufenplanbekanntmachung
31Okt14
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Candesartan ist angezeigt zur:
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis
< 18 Jahren.
•
Behandlung
erwachsener
Patienten
mit
Herzinsuffizienz
und
eingeschränkter
linksventrikulärer
systolischer
Funktion
(linksventrikuläre
Ejektionsfraktion �