CILOSTAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
22-06-2018

Aktiv ingrediens:

CILOSTAZOL

Tilgjengelig fra:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-kode:

B01AC23

INN (International Name):

CILOSTAZOL

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

CILOSTAZOL 50 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Cilostazol

Produkt oppsummering:

CILOSTAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 (4x14) comprimidos Autorizado 26/05/2015 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2015-04-28

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CILOSTAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS EFG
CILOSTAZOL ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cilostazol Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol Aristo
3. Cómo tomar Cilostazol Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cilostazol Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CILOSTAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cilostazol Aristo pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la fosfodiesterasa
de tipo 3.
Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de
ciertos vasos sanguíneos y la reducción
de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células
sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos
sanguíneos.
Se le ha recetado cilostazol para la «claudicación intermitente».
La claudicación intermitente es el dolor en
forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está
causada por un suministro insuficiente de
sangre a las piernas. Cilostazol puede ayudarle a aumentar la
distancia caminada, ya que mejora la
circulación sanguínea en las piernas. Sólo se recomienda cilostazol
para los pacientes cuyos síntomas no
han mejorado lo suficiente después de haber hecho cambios en su
estilo de vida (como por ej., haber dejado
de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones
apropiadas. Es importante que continu
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cilostazol Aristo 50 mg comprimidos EFG
Cilostazol Aristo 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
50 mg: Comprimido inodoro o casi inodoro, de color blanco o casi
blanco, redondo, plano, de bordes
biselados sin fallas físicas, sin manchas y sin materias extrañas en
la superficie. Los comprimidos están
grabados con una “E” estilizada en un lado y el código 601 en el
otro lado. El diámetro de los comprimidos
es de unos 6 mm. La longitud de los comprimidos es de aproximadamente
2,65 mm.
100 mg: Comprimido inodoro o casi inodoro, de color blanco o casi
blanco, redondo, plano, de bordes
biselados sin fallas físicas, sin manchas y sin materias extrañas en
la superficie. Los comprimidos están
grabados con una “E” estilizada en un lado y el código 602 en el
otro lado. El diámetro de los comprimidos
es de unos 8 mm. La longitud de los comprimidos es de aproximadamente
3,05 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cilostazol está indicado para la mejora de la distancia máxima
recorrida y distancia recorrida sin dolor que
pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente, que no
sufren dolor en reposo y que no
presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía
periférica de Fontaine en estadio II).
Cilostazol está indicado para el tratamiento de segunda línea, en
pacientes en los que las modificaciones del
estilo
de
vida
(incluido
abandono
del
tabaquismo
y
programas
de
ejercicio
supervisados)
y
otras
intervenciones apropiadas no han sido suficientes para mejorar los
síntomas de claudicación intermitente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de cilostazol es de 100 mg dos veces al día.
Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo
de la claudi
                                
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