CILOSTAZOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CILOSTAZOL

Tilgjengelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

B01AC23

INN (International Name):

CILOSTAZOL

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

CILOSTAZOL 100 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Cilostazol

Produkt oppsummering:

CILOSTAZOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 29/10/2013 Comercializado - CILOSTAZOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 70 comprimidos Autorizado 29/10/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-10-29

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CILOSTAZOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cilostazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol Kern Pharma
3. Cómo tomar Cilostazol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cilostazol Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CILOSTAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cilostazol Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como inhibidores de la
fosfodiesterasa de tipo 3.
Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de
ciertos vasos sanguíneos y la reducción
de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células
sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos
sanguíneos.
Se le ha recetado Cilostazol Kern Pharma para la «claudicación
intermitente». La claudicación intermitente
es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar
y que está causada por un suministro
insuficiente de sangre a las piernas. Cilostazol Kern Pharma puede
ayudarle a aumentar la distancia
caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas.
Sólo se recomienda cilostazol para los
pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de
haber hecho cambios en su estilo de
vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y
tras otras intervenciones apropiadas. Es
impo

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cilostazol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos y ranurados en una cara. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cilostazol Kern Pharma está indicado para la mejora de la distancia
máxima recorrida y distancia recorrida
sin dolor que pueden cubrir los pacientes con claudicación
intermitente, que no sufren dolor en reposo y
que no presentan indicios de necrosis tisular periférica
(arteriopatía periférica de Fontaine en estadio II).
Cilostazol Kern Pharma está indicado para el tratamiento de segunda
línea, en pacientes en los que las
modificaciones del estilo de vida (incluido abandono del tabaquismo y
programas de ejercicio
supervisados) y otras intervenciones apropiadas no han sido
suficientes para mejorar los síntomas de
claudicación intermitente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de cilostazol es 100 mg dos veces al día. Debe
tomar el cilostazol 30 minutos
antes del desayuno y de la cena. Se ha demostrado que la
administración de cilostazol con las comidas
aumenta las concentraciones plasmáticas máximas _(C_
_máx_
_) _de cilostazol, lo que podría estar asociado con
un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas.
Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo
de la claudicación intermitente (ver
también sección 4.4).
El médico debe volver a evaluar al paciente después de 3 meses de
tratamiento con el objeto de interrumpir
el tratamiento con cilostazol si se observa un efecto inadecuado o no
se han mejorado los síntomas.
Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los
pacientes que estén en tratamiento con
cilostazol deben continuar con las modificaciones en su estilo de vida
(abandono del taba