Clomipramin-ratiopharm 25mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clomipraminhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

Clomipramine hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 25 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1994-05-03

Informasjon til brukeren

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM® 25 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid 25 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Clomipramin-ratiopharm® 25
mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Clomipramin-ratiopharm® 25 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Clomipramin-ratiopharm® 25 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Clomipramin-ratiopharm® 25 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM® 25
MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clomipramin-ratiopharm® 25 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung
(Depression).
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM® 25 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-  depressiven Erkrankungen
-  Zwangsstörungen
-  Phobien und Panikstörungen
-  Schlaflähmung, Kataplexie (anfallartiger, kurzer Spannungsverlust der Kopf- und der gesamten
Körpermuskulatur), hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie (beim Einschlafen auftretende
akustische und optische Trugwahrnehmungen)
2.  WAS MÜSSEN

Preparatomtale

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN _
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Clomipraminhydrochlorid.
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Clomipraminhydrochlorid.
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid.
Gilt nur für _Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/25 mg Filmtabletten_
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Gilt nur für _Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Retardtabletten_
Sonstiger Bestandteil: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße, nach außen gewölbte Filmtabletten, mit der Prägung
„Cl10“ auf einer Seite und „G“ auf
der anderen Seite.
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße, nach außen gewölbte Filmtabletten, mit der Prägung
„Cl25“ auf einer Seite und „G“ auf
der anderen Seite.
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Retardtabletten_
Retardtablette
Rötliche, kapselförmige Tabletten mit Filmüberzug und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung

Zwangsstörungen

Phobien und Panikstörungen

Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
bei _Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Retardtabletten_ zusätzlich

langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dos