Clopixol Depot 200 mg/ml, injectievloeistof i.m.

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT

Tilgjengelig fra:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-kode:

N05AF05

INN (International Name):

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Administreringsrute:

Parenteraal

Terapeutisk område:

Zuclopenthixol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Autorisasjon dato:

1989-07-07

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ML
INJECTIEVLOEISTOF I.M.
zuclopentixoldecanoaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clopixol Depot en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOPIXOL DEPOT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clopixol Depot bevat de werkzame stof zuclopentixol. Clopixol Depot
behoort tot de groep geneesmiddelen
bekend
als antipsychotica
(ook wel neuroleptica genoemd) die
worden
voorgeschreven
voor een
psychose
(geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen
gestoord is).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen de onbalans van
bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de symptomen van uw
ziekte veroorzaken, te corrigeren.
Clopixol Depot gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige)
geestesziekte waarbij de controle over het eigen
gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals waarnemingen van
dingen die er niet zijn (hallucinaties),
waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid, agressie, wantrouwen
en lichamelijke onrust. Clopixol Depot kan
daarom worden gebruikt bij de behandeling van psychosen en manie, en
bij de symptomatische behandeling van
ernstige onrust en

Preparatomtale

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisordinol Depot 200 mg/ml injectievloeistof
Cisordinol Depot 500 mg/ml injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF
: 1 ml bevat 200 mg zuclopentixoldecanoaat.
CISORDINOL DEPOT 500 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF
: 1 ml bevat 500 mg zuclopentixoldecanoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
Dunvloeibare, heldere, gele olie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Dosering en interval tussen injecties moeten individueel worden
aangepast afhankelijk van het klinisch
beeld van de patient. Dit is om een maximale onderdrukking van de
psychotische symptomen te bereiken
met een minimum aan bijwerkingen.
_Zuclopentixoldecanoaat 200 mg/ml _
Bij een onderhoudsbehandeling is het doseringsgebied normaliter
200-400 mg (1-2 ml) elke tweede tot
vierde week.
Enkele patiënten kunnen hogere doseringen of kortere intervallen
nodig hebben. Injectievolumes boven de
2 ml moeten verdeeld worden over 2 injectieplaatsen.
Als volumes groter dan 2-3 ml van de 200 mg/ml injectievloeistof nodig
zijn, dan moet de voorkeur
worden gegeven aan de meer geconcentreerde oplossing
(zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml).
_Zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml _
250-750 mg (0,5-1,5 ml) elke één tot vier weken.
Wanneer de medicatie veranderd wordt van oraal zuclopentixol of
zuclopentixolacetaat i.m. naar
onderhoudsbehandeling met zuclopentixoldecanoaat, moeten de volgende
richtlijnen worden gevolgd:
_1. Veranderen van oraal zuclopentixol naar zuclopentixoldecanoaat _
x mg p.o. dagelijks komt overeen met 8x decanoaat elke 2 weken.
x mg p.o. dagelijks komt overeen met 16x decanoaat elke 4 weken.
2/11
Oraal zuclopentixol moet gedurende de eerste week na de eerste
injectie worden gecontinueerd, maar in
afnemende dosering.
_2. Verand