Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
colistiméthate sodique 1 million d'unités internationales
AMDIPHARM Ltd
J01XB01
colistiméthate sodique 1 million d'unités internationales
1 million d'unités internationales
Poudre
pour un flacon de poudre > colistiméthate sodique 1 million d'unités internationales Solvant > Pas de substance active.
inhalée
1 flacon(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 3 ml
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; renouvellement non restreint
Autres antibactériens – polymyxines
Classe pharmacothérapeutique – code ATC: J01XB01Ce médicament est un antibiotique de la famille des polymixines, à base de colistine.L’administration de ce médicament par inhalation doit être réservée au traitement des infections pulmonaires chroniques chez les patients atteints de mucoviscidose.COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est utilisé quand ces infections sont causées par une bactérie spécifique appelée Pseudomonas aeruginosa.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2004-11-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023 Dénomination du médicament COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur Colistiméthate sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur ? 3. Comment utiliser COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – code ATC: J01XB01 Ce médicament est un antibiotique de la famille des polymixines, à base de colistine. L’administration de ce médicament par inhalation doit être réservée au traitement des infections pulmonaires chroniques chez les patients atteints de mucoviscidose. COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est utilis read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Colistiméthate sodique................................................................................................ 1 000 000 U.I. (correspondant à environ 80 mg) Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est indiqué chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à _Pseudomonas aeruginosa_ chez les patients atteints de mucoviscidose (voir rubrique 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé que le colistiméthate sodique (CMS) soit administré sous une surveillance médicale qui requiert une expérience appropriée pour son utilisation. Posologie La posologie peut être adaptée en fonction de la sévérité de l’infection et de la réponse clinique. Posologies recommandées: Administration par inhalation _Adultes, adolescents et enfants de ≥ 2 ans_ 1-2 MUI deux à trois fois par jour (maximum 6 MUI / jour) _Enfants < 2 ans_ 0,5-1 MUI deux fois par jour (max 2 MUI / jour) Les recommandations cliniques en rapport avec les schémas thérapeutiques, y compris sur la durée de traitement, la périodicité et l’administration concomitante à d'autres antibiotiques doivent être respectées. _Sujet âgé_ Aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire. _Insuffisance rénale_ Aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire, toutefois la prudence est recommandée chez les insuffisants rénaux (voir rubriques 4.4 et 5.2). _Insuffisance hépatique_ Aucune adaptation pos read_full_document