Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
colistiméthate sodique 1 000 000 UI
AMDIPHARM Ltd
J01XB01
colistiméthate sodique 1 000 000 UI
1 000 000 UI
Poudre
pour un flacon > colistiméthate sodique 1 000 000 UI Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire;intraveineuse
50 flacon(s) en verre
liste I; prescription hospitalière
antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XB01COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM appartient à une famille d’antibiotiques appelés polymyxines. Il contient le colistiméthate sodique qui est un précurseur de la colistine.Il agit en tuant des bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections graves chez les adultes et les enfants.COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est administré par injection pour traiter certains types d'infections graves causées par certaines bactéries.COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est utilisé lorsque les autres antibiotiques ne sont pas appropriés.Il est recommandé d’utiliser cet antibiotique en association à d’autres.
COLISTIMETHATE SODIQUE 1.000.000 U.I. pour un flacon - COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Valide
1982-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023 Dénomination du médicament COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable Colistiméthate sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment prendre COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XB01 COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM appartient à une famille d’antibiotiques appelés polymyxines. Il contient le colistiméthate sodique qui est un précurseur de la colistine. Il agit en tuant des bactéries (ou germes) qui sont responsables d read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon : Colistine méthane sulfonate sodique............................................................................ 1.000.000 U.I. Ce médicament contient du sodium (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est indiqué chez les adultes et les enfants dont les nouveau- nés dans le traitement des infections sévères dues à des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles, chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte de la sévérité de l’infection, ainsi que de la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées. La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS). Un tableau de conversion d’UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu’en mg d’activité de colistine base (ACB) est mentionné à la fin de cette rubrique. Posologie Les recommandations posologiques suivantes ont été établies sur la base de données pharmacocinétiques limitées chez des patients présentant un état sévère (voir rubrique 4.4) : Adultes et adolescents Dose d’entretien de 9 MUI/jour, répartis en 2-3 doses Chez des patients présentant un état sévère, une dose de charge de 9 MUI devrait être administrée. L'intervalle de temps le plus approprié par rapport à la première dose d'entretien n'a pas été établi. Une modélisation read_full_document