Colistin Atb

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

kolistimetat-natrijum

Tilgjengelig fra:

ATB PHARMA DOO

ATC-kode:

J01XB01

INN (International Name):

kolistimetat-natrijum

Dosering :

1000000i.j.

Legemiddelform:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Enheter i pakken:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000000i.j.; bočica staklena, 10x1000000i.j.

Klasse:

SZ

Resept typen:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Produsert av:

ANTIBIOTICE SA

Produkt oppsummering:

JKL: 0029800

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2021-07-02

Informasjon til brukeren

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
COLISTIN ATB, 1000000 I.J., PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU,
KOLISTIMETAT-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Colistin Atb i čemu jenamenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Colistin Atb
3.
Kako se primenjuje lek Colistin Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Colistin Atb
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK COLISTIN ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Colistin Atb kao aktivnu supstancu sadrži kolistimetat-natrijum.
Lek Colistin Atb je antibiotik. Pripada
grupi antibiotika koji se zovu polimiksini.
Lek Colistin Atb se daje injekcijom, za lečenje nekih vrsta ozbiljnih
infekcija koje uzrokuju određene
bakterije. Lek Colistin Atb se primenjuje kada drugi antibiotici nisu
odgovarajući.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK COLISTIN ATB
LEK COLISTIN ATB NE SMETE PRIMATI:
- ako ste preosetljivi (alergični) na kolistimetat-natrijum, kolistin
ili na drugepolimiksine.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre nego što uzmete lek, kažite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko:
- imate ili ste imali probleme sa bubrezima
- bolujete od mijastenije gravis
- bolujete od porfirije
- bolujete od astme
Potreban je poseban oprez kod primene leka Colistin Atb kod prevremeno
rođenih beba i novorođenčadi jer
im bubrezi nisu potpuno razvijeni.
DRUGI LEKOVI I LEK COLISTIN ATB
Obavestite Vašeg lekara

Preparatomtale

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Colistin Atb,
1000000 i.j., prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: kolistimetat-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000000 i.j. kolistimetat-natrijuma sterilnog
praška, što odgovora 80 mg
kolistimetat-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Colistin Atb je indikovan kod odraslih i dece, uključujući i
novorođenčad, za terapiju teških infekcija
uzrokovanih
odredjenim
aerobnim
Gram-negativnim
bakterijama,
kod
pacijenata
sa
ograničenim
mogućnostima lečenja (videti odeljke 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1).
Treba razmotriri zvanične preporuke o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Prilikom određivanja doze koja će se primenjivati
i trajanja lečenja, potrebno je uzeti u obzir težinu
infekcije i klinički odgovor pacijenta. Potrebno je pridržavati se
terapijskih smernica.
Doza se izražava u internacionalnim jedinicama (i.j.)
kolistimetat-natrijuma (CMS).
Na kraju ovoga odeljka
nalazi se i tabela za konverziju doze kolistimetat-natrijuma izražene
u i.j. u
mg CMS-a, kao i u mg aktivnosti kolistinske baze (engl. _colistin base
activity_, CBA).
Doziranje
Odrasli i adolescenti
Doza održavanja iznosi 9 miliona i.j./dan podeljena na 2-3
pojedinačne doze.
Kod kritično obolelih pacijenata potrebno je primeniti udarnu dozu od
9 miliona i.j.
Nije ustanovljen najprikladniji vremenski interval do prve doze
održavanja.
2 od 10
Modeliranje pokazuje da bi u nekim slučajevima pacijentima sa
očuvanom bubrežnom funkcijom mogle
biti potrebne udarna doza i doza održavanja i do 12 miliona i.j.
Međutim, kliničko iskustvo sa primenom
takvih doza je vrlo ograničeno i bezbednost nije ustanovljena.
Udarna doza se primenjuje kako u slučaju pacijenata
sa normalnom , tako i onih sa oštećenjem
funkcije
bubrega,
uključujući
i
p