Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko
M01AX25
perorálne použitie
cps 60x400 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Chondroitínsulfát
cps 60x400 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-02-14
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO U ŽÍVATEĽ A CONDROSULF 400 MG KAPSULY disodná soľ chondroitín-sulfátu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ A SA DOZVIETE: 1. Čo je Condrosulf a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Condrosulf 3. Ako užívať Condrosulf 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Condrosulf 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CONDROSULF A NA ČO SA POUŽÍVA Condrosulf je určený na dlhodobú liečbu degeneratívnej choroby kĺbov (osteoartrózy), hlavne nasledujúcich typov osteoartrózy: stehnovo-lýtková, stehnovo-kolenná, artróza bedrového kĺbu, artróza kolena a artróza prstových kĺbov. 2. ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE CONDROSULF NEUŽÍVAJTE CONDROSULF - ak ste alergický na liečivo chondroitín-sulfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Condrosulf, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V prípade súčasného užívania liekov proti bolesti (analgetík) je potrebné pravidelne prehodnocovať ich dávkovanie, pretože Condrosulf read_full_document
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Condrosulf 400 mg Condrosulf 800 mg Condrosulf 800 tbl 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Condrosulf 400 mg kapsula 1 kapsula obsahuje 400 mg disodnej soli chondroitín-sulfátu. Pomocné látky so známym účinkom: sodík. Condrosulf 800 mg granulát 1 vrecko obsahuje 800 mg disodnej soli chondroitín-sulfátu. Pomocné látky so známym účinkom: sodík, sorbitol a oranžová žlť (E110). Condrosulf 800 tbl tableta 1 tableta obsahuje 800 mg disodnej soli chondroitín-sulfátu. Pomocné látky so známym účinkom: sodík. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Condrosulf 400 mg kapsula Biely až krémovo biely homogénny prášok v tvrdej želatínovej kapsule. Vrch kapsuly je nepriehľadný modrý a telo kapsuly je priesvitné zelené. Condrosulf 800 mg granulát Granulát oranžovej farby s charakteristickou pomarančovou príchuťou. Condrosulf 800 tbl tableta Biele až slonovino-biele tablety, podlhovastého tvaru so zaokrúhlenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A 2 Condrosulf je určený na dlhodobú liečbu osteoartrózy (OA). Liek je určený najmä na liečbu nasledovných typov osteoartrózy: femoro - tibiálna OA, femoro - patelárna OA, koxartróza, gonartróza a artróza prstových kĺbov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Condrosulf 400 mg, kapsuly: 2 kapsuly 1-krát denne Condrosulf 800 mg, granulát: 1 vrecko granulátu 1-krát denne. Obsah jedného vrecka sa má vysypať do prázdneho pohára a potom zaliať vodou. Condrosulf 800 tbl, tablety: 1 tableta 1-krát denne. Tablety sa môžu užívať pred, počas alebo po jedle. Tablety sa užívajú nerozhryznuté s dostatočným množstvom tekutiny. _Deti _ Neexistuje žiadny dôkaz podporujúci užívanie chondroitín-sulfátu u detí od 0 do 15 rokov. Z tohto dôvodu sa užívanie chondroit read_full_document