Dafnegin 10 mg/g Krem dopochwowy

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ciclopirox olaminum

Tilgjengelig fra:

Polichem S.A.

ATC-kode:

G01AX12

INN (International Name):

Ciclopirox olaminum

Dosering :

10 mg/g

Legemiddelform:

Krem dopochwowy

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 78 g + 14 aplikatorów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990154111

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

PIEGATA (30X160)
240X160
COLORI: 1
CODICE
DISEGNO TECNICO
NOME PRODOTTO
DAFNEGIN CREMA
30102268.002
oppel
SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 MM
PO03136/3
CODICE
CODICE CLIENTE
DATA DI ALLESTIMENTO:
25 - 02 - 2015
TIPOLOGIA PRODOTTO
PROSPETTO
PAESE
POLONIA
CODICE LAETUS
XXXXXIXI
CORPO
RIFERIMENTO PIEGA
NERO
FRONTE
9
FORMATO
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DAFNEGIN
®
, 10 MG/G, KREM DOPOCHWOWY
_Ciclopirox olaminum_
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZAŻYCIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin
3. Jak przyjmować lek Dafnegin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dafnegin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DAFNEGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją
czynną
leku
Dafnegin
jest
cyklopiroks
z
olaminą.
Jest
to
chemioterapeutyk o szerokim przeciwgrzybiczym spektrum działania.
Hamuje wzrost większości grzybów chorobotwórczych, w tym _Candida
albicans_
i dermatofitów, a także niektórych bakterii.
Lek Dafnegin stosuje się w: zakażeniach pochwy i sromu oraz skóry
okolicy
odbytu wywołanych przez grzyby z rodzaju _Candida spp._
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAFNEGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAFNEGIN
- jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub
którykolwiek
z pozostałych składników teg

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dafnegin, 10 mg/g, krem dopochwowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu dopochwowego zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą
(_Ciclopirox olaminum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy i alkohol
stearynowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dopochwowy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.L
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń pochwy i sromu oraz skóry okolicy odbytu wywołane
przez grzyby z rodzaju _Candida spp_._ _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Używając tuby zawierającej krem i aplikatora należy podawać do
pochwy raz na dobę (wieczorem) 5,0 g
kremu.
Zwykle leczenie trwa 6 dni, maksymalnie 14 dni. Jednocześnie z
podaniem dopochwowym krem należy
zastosować na skórę okolicy anogenitalnej, także w tych
przypadkach, w których nie występują objawy
zakażenia tej okolicy.
Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Należy również stwierdzić, czy zakażenie _Candida spp_. nie
występuje u partnera seksualnego pacjentki. W
przypadku zakażenia należy zastosować odpowiednie leczenie.
POMINIĘCIE DAWKI
W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zastosować
zapomnianą dawkę jak najszybciej
z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora zastosowania kolejnej
dawki. Nie należy stosować dwóch dawek
produktu leczniczego jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu,
ponieważ nie zwiększa to skuteczności
leczenia.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Dafnegin u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera
seksualnego w celu zapobiegania nawrotom
choroby.
2
Po podaniu miejscowym i dopochwowym, substancja czynna wchłaniana
jest do ustroju w