Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
GEDEON RICHTER PLC.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
DAYLETTE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/12/2011 Comercializado - DAYLETTE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 02/12/2011 Comercializado
Autorizado
2011-12-02
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA DAYLETTE 3MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG drospirenona / etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Daylette y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Daylette 3. Cómo tomar Daylette 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Daylette 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DAYLETTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA - Daylette es un anticonceptivo hormonal y se utiliza para evitar el embarazo. - Cada uno de los 24 comprimidos contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, concretamente drospirenona y etinilestradiol. - Los 4 comprimidos verdes no contienen principios activos y se llaman también comprimidos de placebo. Los anticonceptivos hormonales que contienen dos hormonas se llaman anticonceptivos “combinados”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DAYLETTE CONSID read_full_document
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daylette 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos con película (activos) de color blanco o casi blanco: Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 48,53 mg de lactosa monohidrato y 0,070 mg de lecitina de soja. 4 comprimidos recubiertos con película placebo (inactivos) de color verde: El comprimido no contiene principios activos. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 37,26 mg de lactosa y 0,003 mg de amarillo sunset FCF (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido activo es un comprimido recubierto con película blanco o casi blanco, redondo, biconvexo, con un diámetro aproximado de 6 mm. “G73” grabado en una cara, la otra cara sin grabado. El comprimido placebo es un comprimido recubierto con película verde, redondo, biconvexo, con un diámetro aproximado de 6 mm, sin grabado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Daylette debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Daylette con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral. Posología CÓMO TOMAR DAYLETTE 2 de 23 Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora, si es necesario con un poco de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Los comprimidos se toman de forma continua. Se debe tomar un comprimido al día durante 28 días consecutivos. Cada blíster posterior debe iniciarse después del último read_full_document