Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Deferasiroks
Teva B.V.
V03AC03
Deferasiroks
disperzibilna tableta
Deferasiroks 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
deferasiroks
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-23
UK/H/6373/001-003/DC MAA v3 1 NAVODILO ZA UPORABO UK/H/6373/001-003/DC MAA v3 2 NAVODILO ZA UPORABO DEFERASIROKS TEVA 125 MG DISPERZIBILNE TABLETE DEFERASIROKS TEVA 250 MG DISPERZIBILNE TABLETE DEFERASIROKS TEVA 500 MG DISPERZIBILNE TABLETE deferasiroks PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Deferasiroks Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deferasiroks Teva 3. Kako jemati zdravilo Deferasiroks Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Deferasiroks Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEFERASIROKS TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO DEFERASIROKS TEVA Zdravilo Deferasiroks Teva vsebuje učinkovino, ki jo imenujemo deferasiroks. Je kelator železa, kar pomeni, da to zdravilo uporabljamo za odstranjevanje presežka železa iz telesa (stanje imenovano tudi preobremenitev z železom). Zdravilo Deferasiroks Teva veže in odstrani presežno železo, ki se potem izloči večinoma z blatom. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO DEFERASIROKS TEVA Bolniki z različnimi vrstami slabokrvnosti (npr. s talasemijo, z boleznijo srpastih celic ali z mielodisplastičnim sindromom – MDS), lahko potrebujejo večkratne transfuzije krvi. Vendar pa večkratne transfuzije krvi lahko povzročijo kopičenje presežka železa. Kri namreč vsebuje železo, presežno železo, ki ga dobite s transfuzijami krvi, pa se iz vašega telesa ne more odstraniti po naravni poti. Tudi read_full_document
UK/H/6373/001-003/DC MAA v3 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA UK/H/6373/001-003/DC MAA v3 2 1. IME ZDRAVILA Deferasiroks Teva 125 mg disperzibilne tablete Deferasiroks Teva 250 mg disperzibilne tablete Deferasiroks Teva 500 mg disperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena disperzibilna tableta vsebuje 125 mg deferasiroksa. Ena disperzibilna tableta vsebuje 250 mg deferasiroksa. Ena disperzibilna tableta vsebuje 500 mg deferasiroksa. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena disperzibilna tableta vsebuje 85 mg laktoze monohidrat. Ena disperzibilna tableta vsebuje 171 mg laktoze monohidrat. Ena disperzibilna tableta vsebuje 341 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA disperzibilna tableta 125 mg disperzibilna tableta Bele do sivo bele, okrogle, ploščate tablete z zaobljenimi robovi in vtisnjenima oznakama 77 na eni in 438 na drugi strani. Premer tablete je približno 12 mm. 250 mg disperzibilna tableta Bele do sivo bele, okrogle, ploščate tablete z zaobljenimi robovi in vtisnjenima oznakama 77 na eni in 439 na drugi strani. Premer tablete je približno 15 mm. 500 mg disperzibilna tableta Bele do sivo bele, okrogle, ploščate tablete z zaobljenimi robovi in vtisnjenima oznakama 77 na eni in 440 na drugi strani. Premer tablete je približno 20 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Deferasiroks Teva je indicirano za zdravljenje kronične preobremenitve z železom zaradi pogostih transfuzij krvi ( 7 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov) pri bolnikih z beta talasemijo major, starih 6 let ali več. Zdravilo Deferasiroks Teva je indicirano tudi za zdravljenje kronične preobremenitve z železom zaradi transfuzij krvi v primerih, ko je zdravljenje z deferoksaminom kontraindicirano ali neprimerno pri naslednjih skupinah bolnikov: - pri pediatričnih bolnikih, ki imajo beta talasemijo major in preobremenitev z železom zaradi pogostih transfuzij krvi ( 7 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov) in so stari od read_full_document