DERMAVAL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Diflucortolone

Tilgjengelig fra:

MORGAN S.R.L.

ATC-kode:

D07AC06

INN (International Name):

Diflucortolone

Enheter i pakken:

"FORTE" POMATA 20 G 0,3%; "FORTE" UNGUENTO 20 G 0,3%; CREMA 30 G; POMATA 30 G; UNGUENTO 30 G

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Diflucortolone

Produkt oppsummering:

025804030 - UNGUENTO 30 G - Revocato; 025804016 - CREMA 30 G - Autorizzato; 025804055 - FORTE UNGUENTO 20 G 0,3% - Revocato; 025804042 - FORTE POMATA 20 G 0,3% - Autorizzato; 025804028 - POMATA 30 G - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DERMAVAL 0,3% CREMA IDROFOBA
DIFLUCORTOLONE VALERATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: D07AC06
Dermaval è un corticosteroide non associato.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di dermatosi croniche anche di elevato grado di
gravità. Queste includono la
psoriasi, la neurodermite (eczema endogeno, dermatite atopica), il
lichen ruber planus e verrucosus,
il lupus eritematoso cronico (eritematose cronico discoide) e
l’eczema cronico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Dermaval 0.3% crema idrofoba è controindicato in presenza di processi
tubercolari, micotici, luetici e virali
(con particolare riguardo a pustole vacciniche, varicella, herpes
simplex, herpes zoster), acne rosacea, ulcere
cutanee, ustioni e congelamenti di gravità uguale o superiore al 2°
grado.
Il preparato non è indicato per il trattamento di lattanti e di
bambini in età inferiore a 4 anni, data l'elevata
concentrazione del principio attivo.
Per la elevata concentrazione di principio attivo non va applicato sul
viso.
PRECAUZIONI PER L'USO
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Nessuna conosciuta.
AVVERTENZE SPECIALI
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso è
necessario, interrompere il trattamento
e consultare il proprio medico.
Evitare che il preparato venga a contatto con gli occhi.
Il trattamento di superfici cutanee estese o per periodi prolungati
può indurre, in particolare con la
metodica occlusiva, un aumento di assorbimento sistematico, il cui
eccesso potrebbe dar luogo a
effetti indesiderati analoghi a quelli osservabili in corso di
trattamento con steroidi sistemici.
La durata della terapia dovrà pertanto essere limitata al minimo
possibile.
In caso di lesioni estese è opportuno trattare successivamente, una
alla volta, aree parziali.

Preparatomtale

1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
“DERMAVAL 0,1% CREMA, G 30”
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di crema contengono :
Principio attivo :
Diflucortolone valerato.........................................g 0,1
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Eczema da contatto, dermatite da contatto (ad etiologia allergica o
tossica come ipersensibilità a
detersivi o ad altri agenti chimici), eczema volgare, eczema
microbico, dermoepidermite,
eczema seborroico, eczema varicoso (comunque non direttamente
sull’ulcera), eczema dei
bambini, eczema anale, rosacea.
4.2. POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, è consigliabile iniziare il
trattamento spalmando il preparato
in strato sottile 2-3 volte al giorno. In seguito al miglioramento del
quadro clinico, è sufficiente
una sola applicazione giornaliera. Per i lattanti ed i bambini di età
inferiore ai 4 anni, è
consigliabile iniziare un trattamento non superiore a 3 settimane,
soprattutto in caso di
applicazione su regioni coperte da pannolini. In caso di lesioni
estese, si consiglia di trattare,
una alla volta, aree parziali. Per il suo particolare eccipiente
(emulsione “olio in acqua” poco
grassa), il DERMAVAL crema è particolarmente indicato nel trattamento
di lesioni secernenti e
di zone cutanee umide, come la regione anale ed il cavo ascellare,
dove è opportuno usare una
base ad alto contenuto di acqua. Il DERMAVAL crema permette il fluire
del secreto ed induce
una rapida essudazione ed essiccamento della cute. Il preparato non
lascia traccia di grasso
sulla cute ed è pertanto idoneo anche all’applicazione al viso,
sulle regioni cutanee scoperte e su
quelle coperte da peli.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il DERMAVAL crema è controindicato in presenza nella zona da trattare
di: affezioni cutanee
di origine tubercolare o luetica; pa