Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон
GALENIKA AD BEOGRAD
H02AB02
deksametazon
4mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 4mg/mL; ampula, 25x1mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0047140
OBNOVA
2019-06-11
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK DEXASON ® , 4 MG/ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU DEKSAMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dexason i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Dexason 3. Kako se primenjuje lek Dexason 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dexason 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK DEXASON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dexason sadrži aktivnu supstancu deksametazon koja pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi. Kortikosteroidi su prirodni hormoni u telu koji omogućavaju normalno funkcionisanje organizma. Lek Dexason rastvor za injekciju se primenjuje u različitim oboljenima kod kojih postoji zapaljenski proces u organizmu. Lek Dexason smiruje zapaljenski proces i time ublažava simptome bolesti. Neophodno je da lek koristite redovno kako bi on ostvario puno dejstvo. Lek Dexason - Smiruje zapaljenski proces - Koristi se u lečenju različitih oboljenja imunog sistema 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DEXASON Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. LEK DEXASON NE SMETE PRIMATI: Nemojte primenjivati lek Dexason: ako ste alergični (preosetljivi) na deksametazon ili neku od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti deo 6). Znaci alergijske reakcij read_full_document
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DEXASON ® , 4 mg/ mL, rastvor za injekciju INN: deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju sadrži: 4 mg deksametazon-fosfata (u obliku deksametazon-natrijum-fosfata ) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar bezbojan, rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Deksametazon je indikovan za lečenje različitih oboljenja kod kojih se kortikosteroidi daju u vidu injekcije za lokalnu i sistemsku primenu, i u svim akutnim stanjima u kojima intravenski primenjeni kortikoidsteroidi spasavaju život. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Uopšteno govoreći, primenjene doze kortikosteroida zavise od težine bolesti i odgovora pacijenta na terapiju. Pod određenim okolnostima, npr. u slučaju stresa, može biti potrebno dodatno prilagođavanje doze. Ukoliko se željeni terapijski odgovor ne javi u toku prvih nekoliko dana, obustaviti primenu kortikosteroida. 1 mL Dexason rastvora za injekcije sadrži 4 mg deksametazon-fosfata, što odgovara 3,32 mg deksametazona. SVE PREPORUČENE DOZE SU IZRAŽENE U MG DEKSAMETAZONA. Odrasli i stariji pacijenti Od momenta kada je bolest pod kontrolom, dozu treba redukovati ili postepeno smanjivati do najnižeg odgovarajućeg nivoa uz stalni medicinski nadzor pacijenta (videti odeljak 4.4). U akutnim stanjima kada je pacijent životno ugrožen (npr. anafilaksa, akutna teška astma) može biti potrebna primena značajno viših doza. Moždani edem (odrasli): početna doza 8-16 mg i.v, nakon čega se prelazi na 5 mg i.v ili i.m na svakih 6 sati, dok se ne postigne zadovoljavajući terapijski odgovor. U slučajevima operativnih zahvata na mozgu, ovako visoke doze mogu biti neophodne tokom nekoliko dana nakon 2 od 9 operacije. Nakon toga, doze se postepeno smanjuju. U slučaju povećanja intrakranijalnog pritiska, koje je posledica postojanja tumora mozga može se delovati kontinuiranom primenom kortikosteroida. Za lokalnu read_full_document