Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trinitrine 40 mg
Pierre FABRE MEDICAMENT
C01DA02
trinitrine 40 mg
40 mg
Dispositif
pour un dispositif > trinitrine 40 mg
transdermique
10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA (éthylène acrylique acide) de 1 dispositif(s)
liste II
Classe pharmacothérapeutique: Vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérivé nitre
Classe pharmacothérapeutique: Vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérivé nitre, code ATC: C01DA02.DIAFUSOR contient de la trinitrine (substance active) qui est un vasodilatateur utilisé en cardiologie et qui appartient à la famille des dérivés nitrés.DIAFUSOR possède de nombreuses propriétés qui facilitent le travail du cœur (par exemple la dilatation des veines et des artères, ou la prévention des contractions des artères coronaires). Le dispositif transdermique contient la substance active qui traverse la peau, gagne le sang, et peut ainsi agir sur le cœur et les vaisseaux.DIAFUSOR est utilisé pour éviter des crises d’angine de poitrine (angor) et lutte contre l’apparition des crises.Ce médicament est réservé à l’adulte.
337 422-1 ou 34009 337 422 1 8 - 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA (éthylène acrylique acide) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 423-8 ou 34009 337 423 8 6 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA (éthylène acrylique acide) de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2017;337 424-4 ou 34009 337 424 4 7 - 100 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA (éthylène acrylique acide) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 28/11/2018
1994-06-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017 Dénomination du médicament DIAFUSOR 5 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE Trinitrine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DIAFUSOR 5 mg/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIAFUSOR 5 mg/24 heures, dispositif transdermique? 3. Comment utiliser DIAFUSOR 5 mg/24 heures, dispositif transdermique? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIAFUSOR 5 mg/24 heures, dispositif transdermique? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIAFUSOR 5 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: Vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérivé nitre, code ATC: C01DA02. DIAFUSOR contient de la trinitrine (substance active) qui est un vasodilatateur utilisé en cardiologie et qui appartient à la famille des dérivés nitrés. DIAFUSOR possède de nombreuses propriétés qui facilitent le travail du cœur (par exemple la dilatation des veines et des artères, ou la prévention des contractions des artères coronaires). Le dispositif transdermique contient la substance active qui traverse la peau, gagne le sang, et peut ainsi agir sur le cœur et les vaisseaux. DIAFUSO read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIAFUSOR 5 mg/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Matrice de diffusion Trinitrine..........................................................................................................................................40 mg Pour un dispositif transdermique de 10 cm 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement préventif de la crise d’angor. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l’adulte Posologie · Les dérivés nitrés s’administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d’éviter le phénomène d’échappement thérapeutique, bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue. · Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise. La durée de l’intervalle libre est d’au moins 8 heures. L’horaire des prises du traitement antiangineux associé (b bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant cet intervalle libre. · Dans le traitement préventif de la crise d’angor, le phénomène d’échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Les horaires d’application et de retrait du patch transdermique doivent figurer clairement sur l’ordonnance. La réponse aux dérivés nitrés varie d’un patient à l’autre et la dose efficace la plus basse doit être prescrite en début de traitement. · Le schéma thérapeutique est le suivant : mise en place d’un dispositif par jour, en commençant par le dispositif le moins dosé, soit 5 mg/24 h par jour. En cas d’efficacité insuffisante, la posologi read_full_document