Diaprel MR

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

гликлазид

Tilgjengelig fra:

SERVIER D.O.O.

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliklazid

Dosering :

60mg

Legemiddelform:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Enheter i pakken:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 60mg; blister, 2x15kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Produkt oppsummering:

JKL: 1042063

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-09-26

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIAPREL
®
MR, 60 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diaprel MR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diaprel MR
3.
Kako se uzima lek Diaprel MR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diaprel MR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIAPREL MR I ČEMU JE NAMENJEN
Diaprel MR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem je lek koji
smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji pripada grupi derivata sulfoniluree).
Lek Diaprel MR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem se koristi za
lečenje određenog oblika dijabetesa
(dijabetes melitus tip 2) kod odraslih pacijenata,
kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase
nemaju adekvatan efekat na održavanje šećera u krvi na
odgovarajućem nivou.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIAPREL MR
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK DIAPREL MR NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na gliklazid ili na neku od pomoćnih supstanci
leka Diaprel MR, tablete sa
modifikovanim
oslobađanjem
(navedenih u
odeljku 6), ili
na
druge
lekove iz
grupe
derivata
sulfonilureje, ili na druge slične lekove (sulfonamide koji smanjuju
koncentraciju šećera u krvi)

Preparatomtale

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diaprel
®
MR, 60 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Duguljaste tablete bele boje, sa obe strane tablete utisnuta je
podeona linija između utisnutih oznaka “DIA“ i
“60”.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Diaprel MR je indikovan za insulin nezavisni dijabetes (tip 2) kod
odraslih, kada dijeta, fizička aktivnost
i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za postizanje zadovoljavajuće
kontrole koncentracije glukoze u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dnevna doza leka Diaprel MR može varirati od pola tablete do 2
tablete dnevno, odnosno 30 - 120 mg uzeto
oralno u jednoj dnevnoj dozi, za vreme doručka.
Preporučeno je progutati dozu bez mrvljenja ili žvakanja.
Ako je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećavati dozu
koju uzima sledećeg dana.
Kao i za sve ostale hipoglikemijske lekove, dozu treba prilagoditi
individualnom metaboličkom odgovoru
pacijenta (glikemija, HbA1c).

Početna doza:
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (polovina tablete Diaprel
MR).
Ukoliko je koncentracija glukoze dobro kontrolisana, ova doza se može
prihvatiti kao doza održavanja.
Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana,
doza se može postepeno povećati na 60,
90 ili 120 mg dnevno. Treba se strogo držati intervala, od najmanje
mesec dana između dva povećanja doze,
izuzev kod pacijenata kod kojih se koncentracija glukoze u krvi ne
smanjuje posle dve nedelje lečenja. U
tom slučaju, doza se može povećati na kraju druge nedelje lečenja.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg.
2 od 10
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem leka Diaprel