DIAXONE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-07-2023

Aktiv ingrediens:

Ceftriaxone

Tilgjengelig fra:

EURO-PHARMA S.R.L.

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

Ceftriaxone

Enheter i pakken:

" 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " FLACONE + FIALA 10 ML; " 1 G/3,5 ML POLVERE E SOL

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Ceftriaxone

Produkt oppsummering:

036314019 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE+FIALA DA 2 ML - Revocato; 036314021 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE+ FIALA 3,5 ML - Autorizzato; 036314033 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FLACONE + FIALA 10 ML - Revocato; 036314045 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAXONE “1G/3,5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA
SOLVENTE DA 3,5 ML
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
mai ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Diaxone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Diaxone
3. Come viene somministrato Diaxone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diaxone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIAXONE E A COSA SERVE
Diaxone contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti e bambini
(inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le
infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati cefalosporine.
Diaxone viene usato per trattare le infezioni:
• del cervello (meningite).
• dei polmoni.
• dell’orecchio medio.
• dell’addome e della parete addominale (peritonite).
• delle vie urinarie e dei reni.
• delle ossa e delle articolazioni.
• della pelle o dei tessuti molli.
• del sangue.
• del cuore.
Può essere somministrato:
• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili
(gonorrea e sifilide).
• per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che presentano
febbre dovuta a infezione batterica.
• per trattare le infez
                                
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Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diaxone “1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" flacone + fiala
solvente da 3,5 ml
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 1,193 g pari a
ceftriaxone 1 g;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diaxone è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati a
termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Diaxone può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III) negli adulti e nei
bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o presumibilmente
associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Diaxone deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile gamma di batteri
causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
                                
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