Diazepam Aurobindo 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

DIAZEPAM

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kode:

N05BA01

INN (International Name):

DIAZEPAM

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Diazepam

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisasjon dato:

2012-04-27

Informasjon til brukeren

DIAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN,
RVG 108992
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1910
Pag. 1 van 9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Diazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Diazepam Aurobindo bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot een
groep geneesmiddelen die
benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een angstremmende,
kalmerende en
spierverslappende werking.
Diazepam Aurobindo wordt gebruikt voor:

De behandeling van angst.

De behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden
veroorzaakt door cerebrale
spasticiteit (vanuit de hersenen).

Alcoholontwenningsverschijnselen.

Slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie).
Uw arts kan Diazepam Aurobindo ook voorschrijven voor andere
toepassingen. Volg de voorschriften
van uw arts zorgvuldig op.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor diazepam of één van de stoffen in dit
genee

Preparatomtale

DIAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
RVG 108992
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1910
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam Aurobindo 2 mg, tabletten
diazepam
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg diazepam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Diazepam Aurobindo 2 mg tablet bevat 64,10 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Diazepam Aurobindo 2 mg: witte, ronde, platte en afgeschuinde
tabletten van 5 mm doorsnede met de
inscriptie 'D' aan de ene kant en '2' aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angst.
-
Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder
spasticiteit door
aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale
parese).
-
Alcoholontwenningsverschijnselen.
-
Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij
kleinere chirurgische ingrepen
of onderzoeken.
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig
is, of indien de patiënt er ernstig
onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt belemmerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor de optimale werking dient de dosering zorgvuldig te worden
afgestemd op de individuele patiënt.
De behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke effectieve
dosis die past bij de betreffende
aandoening.
Duur van de behandeling
De behandelduur dient zo kort mogelijk te zijn (zie rubriek 4.4). De
patiënt moet na een periode van
maximaal 4 weken opnieuw worden onderzocht en nadien op regelmatige
basis om te bepalen of
voortzetting van de behandeling noodzakelijk is, met name wanneer de
patiënt symptoomvrij is. In het
algemeen mag de behandeling inclusief afbouwperiode niet langer duren
dan 8 tot 12 weken..
DIAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
RVG 108992
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Re