Diazinon vlooienband hond zwart 15% w/w

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

DIAZINON

Tilgjengelig fra:

Beaphar B.V.

ATC-kode:

QP53AF03

INN (International Name):

DIAZINON

Legemiddelform:

Halsband

Sammensetning:

DIAZINON 150 mg/g,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Dimpylate

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

2003-03-21

Preparatomtale

BD/2016/REG NL 9321/zaak 568700
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 13 juni 1997 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND HOND
ZWART;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND
HOND
ZWART, ingeschreven onder nummer REG NL 9321, zoals aangevraagd d.d.
13 juni
1997, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND HOND ZWART, REG NL 9321 treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DIAZINON VLOOIENBAND HOND ZWART, REG NL 9321 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 9321/zaak 568700
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 9321/zaak 568700
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diazinon vlooienband hond zwart 15% w/w
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
Diazinon (=dimpylaat) 15,0% w/w
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Halsband.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond (honden met kort of mid