Dipiperon 40 mg/ml, druppels

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

PIPAMPERONDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; PIPAMPERON 40 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Eumedica N.V. Winston Churchilllaan 67 B-1180 BRUSSEL (BELGIË)

ATC-kode:

N05AD05

INN (International Name):

PIPAMPERONDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; PIPAMPERON 40 mg/ml

Legemiddelform:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Sammensetning:

CASSIS FLAVOUR 54.377/A (RI) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER, GEZUIVERD, CASSIS FLAVOUR 54.377/A (RI) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Pipamperone

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CASSIS FLAVOUR 54.377/A (RI); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

1
nl-pl-nl-drops-060-feb21-track
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPIPERON 40 MG/ML, DRUPPELS_ _
pipamperon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dipiperon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPIPERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dipiperon druppels (hierna ook Dipiperon genoemd) bevatten pipamperon
(40 mg pipamperon per ml
vloeistof). Pipamperon is de stof die zorgt voor de werking van
Dipiperon.
Dipiperon wordt gebruikt:
-
voor de
BEHANDELING VAN PSYCHOSEN
. Dat zijn bepaalde stoornissen in de hersenen waardoor u
anders kunt denken, voelen en/of doen, met als gevolg verwardheid,
waarnemen van dingen die
er niet zijn (zoals het horen van de stem van iemand die er niet is),
buitengewone
achterdochtigheid, vervreemding van de maatschappij en uitzonderlijk
in zichzelf gekeerd zijn,
en als gevolg daarvan wellicht stemmingsstoornissen, angst en
spanning.
-
omdat u heel erg
OPGEWONDEN
of
ONRUSTIG
bent.
De druppels krijgt u voorgeschreven wanneer u bijv. moeite heeft met
het doorslikken van tabletten of
wanneer u een heel lage dosis krijgt (bijv. bij kinderen en ouderen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

Preparatomtale

Version 031
1
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 031
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dipiperon 40 mg, tabletten.
Dipiperon 40 mg/ml, druppels.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dipiperon tabletten bevatten pipamperondihydrochloride overeenkomend
met 40 mg pipamperon
per tablet.
Dipiperon druppels bevatten pipamperondihydrochloride overeenkomend
met 40 mg pipamperon
per ml (20 druppels per ml; 2 mg per druppel).
Hulpstoffen met gekend effect:
Dipiperon tabletten bevatten lactose (90 mg / tablet) en sucrose (12
mg / tablet).
Dipiperon druppels bevatten propylparahydroxybenzoaat (E216) (0,05
mg/mL) en
methylparahydroxybenzoaat (E218) (0,5 mg/mL).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten:
Witte, ronde, platte gleuftablet met schuine rand en de inscriptie
‘DIPIP’ aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Druppels voor oraal gebruik, oplossing:
Heldere, kleurloze vloeistof met cassisgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychosen.
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en
onrust.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij onderhoudsbehandelingen moet altijd getracht worden de minimaal
effectieve dosis te bepalen
(door regelmatige dosisaanpassing).
In het algemeen zijn de richtlijnen als volgt:
_VOLWASSENEN _
-
aanvangsdosis: 40 à 80 mg per dag, verdeeld over twee doses,
gedurende 1 tot 2 weken. De
optimale antipsychotische dosis wordt bereikt na 3 tot 6 weken. Indien
nodig kan de dosis
worden verhoogd tot een maximum van 360 mg per dag.
-
onderhoudsdosis (gedurende verscheidene maanden): individueel te
bepalen, afhankelijk van
het verkregen resultaat en de mate waarin het middel wordt verdragen.
_KINDEREN: _
-
aanvangsdosis: 20 mg per dag, verdeeld over twee doses. De optimale
therapeutische dosis
varieert van 20 tot 40 mg.
Version 031
3
-
onderhoudsdosis (gedurende verscheidene maanden): individueel te
bepalen, afhankelijk
van het verkregen resultaat en de mate waarin het midd