DIPROSALIC SOLUCION CUTANEA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

BETAMETASONA DIPROPIONATO; SALICILICO ACIDO

Tilgjengelig fra:

MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.

ATC-kode:

D07XC01

INN (International Name):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; SALICILICO ACIDO

Dosering :

0,5 mg/g + 20 mg/g

Legemiddelform:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Sammensetning:

BETAMETASONA DIPROPIONATO 0,5 mg; SALICILICO ACIDO 20 mg

Administreringsrute:

USO CUTÁNEO

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Betametasona

Produkt oppsummering:

DIPROSALIC SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 g Autorizado 08/09/2008 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1988-04-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIPROSALIC SOLUCIÓN CUTÁNEA
Betametasona dipropionato / Ácido salicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diprosalic solución cutánea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diprosalic solución
cutánea
3.
Cómo usar Diprosalic solución cutánea
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diprosalic solución cutánea
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIPROSALIC SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diprosalic solución cutánea es un medicamento que contiene como
principios activos una asociación de
betametasona
(dipropionato)
y
ácido
salicílico.
Betametasona
(dipropionato)
es
un
corticosteroide
(antiinflamatorio), que aplicado en la piel o el cuero cabelludo
reduce el enrojecimiento el picor y otros
síntomas causados por determinados problemas de la piel. El ácido
salicílico disminuye el espesor de la
capa superior escamosa de la piel causada por su enfermedad (efecto
queratolítico), permitiendo a la
betametasona llegar a la parte inferior de la piel afectada.
Diprosalic solución cutánea está indicado para el tratamiento de
las manifestaciones inflamatorias de las
enfermedades de la piel que responden a los corticosteroides, como por
ejemplo una afección escamosa
rojiza (psoriasis) y una afección escamosa que puede tener
enrojecimiento o no (dermatitis seborreica).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPE

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diprosalic solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de solución cutánea contiene:
Betametasona (como dipropionato)................... .................
0,5 mg (0,05 %)
(0,64 mg de Betametasona dipropionato)
Ácido salicílico....................
............................................... 20 mg (2 %)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea
Solución translúcida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis
sensibles a los corticosteroides, como
por ejemplo psoriasis y dermatitis seborreica del cuero cabelludo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Aplicar unas gotas de la solución cutánea en las zonas afectadas,
dos veces al día, por la mañana y por la
noche.
En algunos casos puede ser suficiente una menor frecuencia de
aplicación.
La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Si en este periodo de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se
debe revisar el diagnóstico.
Forma de administración
La solución cutánea se debe aplicar con un suave masaje sobre la
piel o el cuero cabelludo. No se deben
usar apósitos oclusivos (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
Diprosalic solución cutánea está contraindicado en niños menores
de 2 años y no está indicado en menores
de 12 años (ver sección 4.4).
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos, a otros corticosteroides o
a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones
víricas de la piel (por ejemplo, herpes
o varicela).
-
Rosácea, acné, enfermedades atróficas de la piel, dermatitis
perioral, reacciones vacunales cutáneas
en el área a tratar.
-
En los ojos ni sobre heridas.
-
Diabetes.
-
Niños menores de 2 años de edad.
-
Infecc