EMEDAL GEL.EXT.US 0,75% W/W

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

METRONIDAZOLE

Tilgjengelig fra:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE

Dosering :

0,75% W/W

Legemiddelform:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Sammensetning:

METRONIDAZOLE 7,5MG

Administreringsrute:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

METRONIDAZOLE

Produkt oppsummering:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802032302019 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

Target Pharma Ltd                                                                                                  Emedal
®
 PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
EMEDAL
®
Metronidazole
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: EMEDAL
®
1.2.  ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Metronidazole.
ΈΚΔΟΧΑ:  Carbomer  940,  Propylene  Glycol,  Methylparaben  E218, 
Propylparaben  E216,  Disodium  Edetate  Dihydrate,  Sodium  Hydroxide, 
Water Purified.
1.3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γέλη για δερματική χρήση.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  0,75%  w/w  περιεκτικότητα   σε 
Metronidazole.
1.5.  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει ένα μεταλλικό σωληνάριο των 30 g  και φύλλο οδηγιών 
χρήσης.
1.6.  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Χημειοθεραπευτικό για τοπική χρήση. ATC: D06BX01.
1.7.  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ 
210.5224838, E-mail: 
[e-mail]
, http:// [http://www.targetpharma.gr/]
www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΚΛΕΒΑ Ε.Π.Ε.
HELP ΑΒΕΕ
2. 
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Emedal
®
 περιέχει μετρονιδαζόλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιεί

Preparatomtale

Target Pharma Ltd
Emedal
®
 SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
EMEDAL
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EMEDAL
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
0,75% w/w περιεκτικότητα σε Metronidazole (7,5mg/g).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Γέλη για δερματική χρήση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1.  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Θεραπεία σοβαρών καταστάσεων ροδόχρου ακμής.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα γέλης στις προσβεβλημένες περιοχές του 
δέρματος   δύο   φορές   την   ημέρα,   πρωί   και   βράδυ.   Οι   πάσχουσες 
περιοχές πρέπει να καθαρίζονται πριν από την εφαρμογή. Η διάρκεια 
της αγωγής να μην υπερβαίνει τις 9 εβδομάδες. Η συνέχιση της αγωγής 
πέραν αυτού του χρονικού διαστήματος θα αποφασισθεί από τον ιατρό 
ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης.
4.3.  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα 
έκδοχα του προϊόντος.
4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ:
Συνιστάται οι ασθενείς που χρησιμοποιούν σκευάσματα μετρονιδαζόλης 
για   τοπική   εξωτερική   χρήση   να   α�