Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2453 NAPROXEN
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
M02AA12
2453 NAPROXEN
100MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
NAPROXEN
Kód SÚKL: 0246269 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246268 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201701 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201702 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100289 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192145 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020566 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100288 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192146 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-04-20
1/4 sp. zn. sukls170260/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EMOXEN 100 MG/G GEL naproxenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Emoxen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emoxen používat 3. Jak se přípravek Emoxen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Emoxen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK EMOXEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Emoxen obsahuje léčivou látku naproxen, který patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv a působí protizánětlivě a proti bolesti. Přípravek Emoxen se používá k léčbě poúrazových bolestivých stavů, jako jsou pohmoždění, podvrtnutí kloubu a poranění měkkých částí kloubů včetně poúrazového zánětu výstelky kloubního pouzdra, zánětu kloubního váčku a zánětu šlach. Přípravek se dále používá k léčbě bolestivých stavů při degenerativních onemocněních kloubů kolene a ruky (artróza). V tomto případě lze Emoxen používat pouze na doporučení lékaře. Přípravek mohou používat dospělí a dospívající od 12 let. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit read_full_document
1 / 6 sp. zn. sukls170260/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EMOXEN 100 MG/G GEL 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje naproxenum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jeden gram gelu obsahuje 0,84 mg ethanolu a ethylparaben (E 214). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Homogenní bílý gel s vůní mentholu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek se používá k lokální léčbě bolestivých stavů při úrazech měkkých tkání (jako je bursitida, synovitida, tendinitida) a bolestivých stavů při osteoartróze kolene a kloubů ruky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající starší 12 let_ _ _ Při osteoartróze kolene a kloubů ruky se aplikuje přibližně 4 cm gelu (což odpovídá asi 4 g gelu) na bolestivé místo 3 – 4krát denně a lehce se vetře do kůže. Přípravek se používá po dobu 2 – 4 týdnů. Při léčbě poúrazových stavů se používá 2 – 6krát denně po dobu 1 až 2 týdnů. _ _ _Starší_ _ pacienti: _ Vzhledem k porušené absorpci je u geriatrických pacientů vhodné aplikovat mírně zvýšenou dávku. _ _ _Pedia_ _trická pop_ _ulace _ Přípravek není určen dětem do 12 let. Způsob podání Přípravek je určen pouze ke kožnímu podání. Po nanesení gelu je třeba umýt ruce (pokud nejsou ošetřovaným místem). 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce jako je bronchospasmus, urtikarie nebo akutní rhinitida po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv. 2 / 6 - Třetí trimestr těhotenství. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UP O ZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P RO PO UŽITÍ Z důvodu možné absorpce naproxenu do oběhového systému musí být přípravek používán s opatrností u pacientů se selháním ledvin nebo jater, s ulcerací v gastrointestinálním traktu read_full_document