Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LABORATORIOS MENARINI S.A
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
12,5 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexketoprofeno
ENANTYUM 12,5 mg, GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 20/05/2005 No Comercializado - ENANTYUM 12,5 mg, GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 40 sobres Autorizado 20/05/2005 No Comercializado
Anulado
2005-05-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENANTYUM 12,5 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL dexketoprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enantyum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enantyum 3. Cómo tomar Enantyum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enantyum Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENANTYUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enantyum es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANTYUM NO TOME ENANTYUM - Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; - Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinf read_full_document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enantyum 12,5 mg granulado para solución oral Enantyum 25 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de granulado para solución oral contiene dexketoprofeno 12,5 ó 25 mg, como dexketoprofeno trometamol. Excipiente(s) con efecto conocido Sacarosa con sílice coloidal: 1,20-1,22 g ó 2,40-2,44 g respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado de color amarillo limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es de 12,5 mg cada 4 - 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Enantyum granulado está destinado únicamente para su uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. _Pacientes de edad avanzada_ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para adultos, una vez comprobada la buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), los pacientes de edad avanzada deben ser cuidadosamente controlados. 2 de 12 _Insuficiencia hepática _ En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Enantyum granulado no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática severa. _Insuficiencia read_full_document