Enzix

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Эналаприл, Индапамид

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

enalapril, indapamid

Dosering :

10mg+2.5mg

Legemiddelform:

tableta+film tableta

Enheter i pakken:

tableta+film tableta; 10mg+2.5mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 1401060

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-11-04

Informasjon til brukeren

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ENZIX
®
, 10 MG, TABLETE + 2,5 MG, FILM TABLETE
enalapril, indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enzix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enzix
3.
Kako se uzima lek Enzix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enzix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ENZIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enzix je zajedničko pakovanje dva različita leka, enalaprila i
indapamida.
Aktivna supstanca u tabletama enalaprila (veće tablete) je
enalapril-maleat, koji pripada grupi lekova
koji s nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima).
Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Ovaj lek deluje tako što širi Vaše krvne sudove. Na ovaj način
snižava Vaš povišen krvni pritisak.
Dejstvo enalaprila počinje u roku od sat vremena od uzimanja leka i
traje najmanje 24 sata. Kod nekih
pacijenata će biti potrebno nekoliko nedelja terapije kako bi
enalapril ispoljio svoje najbolje dejstvo na
snižavanje krvnog pritiska.
Aktivna supstanca film tableta (manje, film tablete) je indapamid koji
pripada grupi lekova koji se
nazivaju diuretici (lekovi koji povećavaju količinu izlučene
mokraće iz organizma) i takođe dovode do
sniženja krvnog pritiska kod odraslih. Većina diuretika povećava
količinu izlučene mokraće koju
proizvode bubrezi. Ipak, indapamid se razlikuje
od ostalih
diuretik

Preparatomtale

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enzix
®
, 10 mg, tablete + 2,5 mg, film tablete
INN: enalapril, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tablete sa enalaprilom (veće tablete)_
Jedna tableta sadrži: 10 mg enalapril-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom _u tableti sa enalaprilom:
_laktoza, monohidrat.
_Film tablete sa indapamidom (manje, film tablete)_
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom _u tableti sa indapamidom:
_laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Tablete sa enalaprilom (veće tablete)_
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Film tablete sa indapamidom (manje, film tablete)_
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija
hipertenzije
kod
pacijenata
koji
su
na
istovremenoj
terapiji
enalaprilom
(10
mg)
i
indapamidom (2,5 mg).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Enzix tablete i film tablete se primenjuju oralno.
Doziranje podesiti u skladu sa potrebama i kliničkim stanjem svakog
pacijenta.
U slučaju da je pacijentu potrebna veća doza enalaprila,
pogledati Sažetak karakteristika leka za lek
Enzix duo forte.
2 od 23
_Doziranje enalaprila kod hipertenzije_
Početna doza enalaprila je 5 mg do maksimalnih 20 mg, jednom dnevno,
u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta. Enalapril se uzima jednom dnevno. Kod
blage hipertenzije, preporučena
početna doza je 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa izraženom aktivnošću
sistema renin-angiotenzin (npr.
renovaskularna hipertenzija, deplecija soli i/ili
volumena, srčana dekompenzacija ili teški oblik
hipertenzije) može se javiti izraženo sniženje krvnog pritiska
nakon primene prve doze. Kod takvih
pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili manja uz nadzor
medicinskog osoblja.
Prethodna terapija velikim dozama diuretika može dovesti do sma